РЗН 2016/4819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностямиЛитотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностями
Состав:
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 4. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 5. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 6. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 7. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 8. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 9. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм. 10. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной ? 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной ? 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
Состав:
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 4. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 5. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 6. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 7. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 8. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 9. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм. 10. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной ? 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной ? 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной ? 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной ? 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной ? 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
Номер РУ
РЗН 2016/4819
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89508
Заявитель
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
216570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216570
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностямиСостав:
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
4. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
5. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
6. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
7. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
8. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
9. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
10. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
РЗН 2016/4819
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
216570
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностямиI. Состав:
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
4. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
5. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
6. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
7. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
8. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
9. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
10. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
РЗН 2016/4819
30.09.2016
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4490
216570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)