РЗН 2016/4819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностямиI. Состав:
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
4. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
5. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
6. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
7. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
8. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
9. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
10. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
4. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
5. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
6. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
7. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
8. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
9. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
10. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
Номер РУ
РЗН 2016/4819
Дата РУ
30.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15281
Заявитель
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
216570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216570
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностямиСостав:
1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT.
2. Рукоятка.
3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха.
4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки.
5. Ножная педаль.
6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке).
7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт.
8. Чистящая щетка.
9. Масло смазочное.
10. Кабель сетевого питания.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ.
2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения.
3. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
4. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
5. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм.
6. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
7. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
8. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм.
9. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
10. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
11. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
12. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм.
13. Зонд сплошной Ø 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
14. Зонд сплошной Ø 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
15. Зонд сплошной Ø 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
16. Зонд сплошной Ø 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм.
РЗН 2016/4819
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
216570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)