РЗН 2016/4796

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4796

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8.
2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4.
3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.
4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8.
5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2.
Принадлежности:
1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA.
2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе:
- Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
- Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.

Номер РУ

РЗН 2016/4796

Дата РУ

09.02.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77408

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Альфа-Био Тек Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

226660

Таблица пуста

Адрес

1. Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 Modi`in, 7171102, Israel. 2. Carmex Precision Tools Ltd., P.O. Box 404, Maalot, 2101302, Israel. 3. FFDM TIVOLY, 78-80 avenue de la Prospective 18020 Bourges Cedex, France. 4. EGMEDICAL S.r.l., Via Alessandro Volta, 56 - 35010 Villafranca Padovana (PD), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4675 DRX4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4676 DRX4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4677 DRX4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4686 DRX5.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4687 HDRX4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4688 HDRX4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4689 HDRX4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4690 HDRX5.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 2. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 4669 DRX1.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 2. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 4670 DRX1.4.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4550 BD2.0.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4551 BD2.4.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4552 BD2.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4553 BD3.0.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4554 BD3.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4555 BD3.65.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4556 BD4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4557 BD4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4558 BD4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4559 BD5.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4560 BD5.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4590 BSD2.0/2.4.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4591 BSD2.0/2.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4592 BSD2.4/2.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4593 BSD2.8/3.0.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4594 BSD2.8/3.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4595 BSD3.2/3.65.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4596 BSD3.65/4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4597 BSD4.1/4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4598 BSD4.5/4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4599 BSD4.8/5.2.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8. 2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15. 4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8. 5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2. Принадлежности: 1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA. 2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе: - Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. - Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13. 3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. 4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.

РЗН 2016/4796

12.04.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.11.110

226660

Развернуть

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8. 2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15. 4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8. 5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2. Принадлежности: 1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA. 2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе: - Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. - Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13. 3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. 4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.

РЗН 2016/4796

24.03.2017

ООО "Н.СЕЛЛА"

94 3370

226660

Развернуть

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностямиI. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации: 1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8. 2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15. 4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8. 5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2. II. Принадлежности: 1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA. 2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе: - Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. - Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13. 3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. 4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.

РЗН 2016/4796

30.09.2016

ООО "Н.СЕЛЛА"

94 3370

226660

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)