РЗН 2016/4796
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
226660
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4675 DRX4.1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4676 DRX4.5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4677 DRX4.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4686 DRX5.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4687 HDRX4.1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4688 HDRX4.5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4689 HDRX4.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4690 HDRX5.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 2. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 4669 DRX1.2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 2. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 4670 DRX1.4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4550 BD2.0.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4551 BD2.4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4552 BD2.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4553 BD3.0.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4554 BD3.2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4555 BD3.65.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4556 BD4.1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4557 BD4.5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4558 BD4.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4559 BD5.2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4560 BD5.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4590 BSD2.0/2.4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4591 BSD2.0/2.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4592 BSD2.4/2.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4593 BSD2.8/3.0.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4594 BSD2.8/3.2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4595 BSD3.2/3.65.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4596 BSD3.65/4.1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4597 BSD4.1/4.5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4598 BSD4.5/4.8.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4599 BSD4.8/5.2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8.
2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4.
3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.
4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8.
5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2.
Принадлежности:
1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA.
2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе:
- Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
- Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
РЗН 2016/4796
09.02.2024
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.13.190
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8.
2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4.
3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.
4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8.
5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2.
Принадлежности:
1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA.
2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе:
- Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
- Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
РЗН 2016/4796
24.03.2017
ООО "Н.СЕЛЛА"
94 3370
226660
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностямиI. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации:
1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8.
2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4.
3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.
4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8.
5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2.
II. Принадлежности:
1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA.
2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе:
- Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
- Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
РЗН 2016/4796
30.09.2016
ООО "Н.СЕЛЛА"
94 3370
226660