РЗН 2016/4790

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4790

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

147370

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 1. mercury, мод.: 4.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 1. mercury, мод.: lt 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 1. mercury, мод.: lt med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 1. mercury, мод.: med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 10. discovery, мод.: 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 10. discovery, мод.: med 4.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 11. comet, мод.: 3.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 11. comet, мод.: 3p 3.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 12. cyclus 2.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 2. stratos, мод.: 4.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 2. stratos, мод.: lt 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 2. stratos, мод.: lt med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 2. stratos, мод.: med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 3. stellar, мод.: 4.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 3. stellar, мод.: lt 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 3. stellar, мод.: lt med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 3. stellar, мод.: med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 4. quasar, мод.: 4.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 4. quasar, мод.: lt 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 4. quasar, мод.: lt med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 4. quasar, мод.: med 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 5. pulsar, мод.: 3p 4.0.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 5. pulsar, мод.: 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 5. pulsar, мод.: lt 3p 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 5. pulsar, мод.: lt 4.0,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 6. Kistler Gaitway, мод.: II F,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 6. Kistler Gaitway, мод.: II S.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 7. venus, мод.: 4.0 200/100,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 7. venus, мод.: 4.0 200/100r.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 7. venus, мод.: 4.0 200/75,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 7. venus, мод.: 4.0 200/75r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 250/100,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 250/100r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 250/125r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 250/75,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 250/75r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/100,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/100r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/125r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/150r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/175r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/200r.

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/75,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 8. saturn, мод.: 4.0 300/75r,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 9. orbiter, мод.: 4.0 400/195,

Таблица пуста

147370

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями: 9. orbiter, мод.: 4.0 400/195r.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Эргометры h/p/cosmos: 1. mercury, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 2. stratos, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 3. stellar, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 4. quasar, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 5. pulsar, мод.: lt 4.0, 4.0, lt 3p 4.0, 3p 4.0. 6. Kistler Gaitway, мод.: II F, II S. 7. venus, мод.: 4.0 200/75, 4.0 200/75r, 4.0 200/100, 4.0 200/100r. 8. saturn, мод.: 4.0 250/75, 4.0 250/75r, 4.0 250/100, 4.0 250/100r, 4.0 250/125r, 4.0 300/75, 4.0 300/75r, 4.0 300/100, 4.0 300/100r, 4.0 300/125r, 4.0 300/150r, 4.0 300/175r, 4.0 300/200r. 9. orbiter, мод.: 4.0 400/195, 4.0 400/195r. 10. discovery, мод.: 4.0, med 4.0. 11. comet, мод.: 3.0, 3p 3.0. 12. cyclus 2. II. Принадлежности: 1. Терминал пользователя с клавиатурой и дисплеями. 2. Терминал пользователя MCU4: обратно прикрепляемый; для дистанционного управления. 3. Дуга безопасности с креплением и грудным ремнем. 4. Перилы: короткие с 1 опорой; длинные с 2 опорами; регулируемые. 5. Перилы съемные: pulsar, venus, saturn. 6. Поперечина перил: quasar, pulsar, venus, saturn. 7. Перила "скорость". 8. Поперечина "скорость". 9. Перилы для подъема инвалидного кресла. 10. Приемник ЧСС Polar беспроводной (каждый сердечный цикл). 11. Ремень для талии для безопасной остановки с переключателем. 12. Ремень для талии к модели comet. 13. Ремень грудной для дуги безопасности (размеры S, M или L). 14. Второй интерфейсный порт COM2 с протоколом интерфейса coscom. 15. Устройство обратного вращения ленты (спуск с горы). 16. Устройство заданной специальной скорости: 0 - 10 км/ч; 0 - 30 км/ч; 0 - 40 км/ч; 0 - 45 км/ч; 0 - 50 км/ч; 0 - 60 км/ч; 0 - 80 км/ч. 17. Калибровочная доска h/p/cosmos: "фронтальная"; "сагиттальная". 18. Камера-стойка освещения регулируемая со шкалой, включая подсветку: "фронтальная", 150см, "сагиттальная", 100см. 19. Камкордер 3CCD. 20. Набор безопасных кабелей для видеокамер. 21. Стальная гибкая линейка. 22. Лактатный тестметр: h/p/cosmos sirius, lactate pro. 23. Лактатные тест-полоски: h/p/cosmos sirius, lactate pro. 24. ПК интерфейсный кабель h/p/cosmos sirius. 25. Программное обеспечение h/p/cosmos: para graphics, para analysis 2.0 "standard", para analysis 2.0 "professional", para motion "basic", para motion "standard", para motion "professional"; para control. 26. Программно-аппаратное обеспечение MCU4 EPROM. 27. Программные модули: дисплея MCU4-MCU5; управления MCU4. 28. Кабель интерфейсный RS232: 5м, 10м, 15м. 29. Конвертеры: RS232 для принтера; интерфейса USB/RS232. 30. Подвижная ручка для монитора. 31. ПК h/p/cosmos satellite PC med. 32. Переносной ПК h/p/cosmos satellite Notebook. 33. Устройство печати h/p/cosmos satellite на лазерном принтере, опции распечатки: цветная, черно-белая. 34. Тележки металлические: для ПК; для принтера. 35. Кабель заземления. 36. Устройство поддержки для рук со шкалой и стыками: 10°, 0°. 37. Дополнительная клавиатура 6 кнопок/2м кабель с соединителем. 38. Дополнительная кнопка остановки: правая; левая. 39. Крепеж для дополнительной клавиатуры. 40. Задний терминал панели для дополнительной клавиатуры. 41. Каркас передней панели с гнездом для дополнительной клавиатуры. 42. Система снижения веса h/p/cosmos: 35, 70 и 160кг. 43. Компрессор для системы снижения веса: 70 и 160кг. 44. Крепление для системы снижения веса: большое, среднее, малое, экстра- малое. 45. Кабели для системы снижения веса h/p/cosmos. 46. Стабилизатор инвалидного кресла/крепление: 200, 250, 300см. 47. Защитный мат для пола: 150/50, 170/65, 190/65см. 48. Канат для h/p/cosmos comet, 180м. 49. Подножка-ступень "скорость". 50. Блок управления Accu MCU4 2.4В. 51. Приводной мотор 150/50. 52. Мотор подъема: 150/50, 170/65,190/65. 53. Передний вал 150/50. 54. Инвертер частоты FR-A024: 2.2 кВ, 5.5кВ, 7.5кВ, 11кВ. 55. Тормозной резистор: 5.5 кВ, 7.5кВ, 11кВ. 56. Бегущая лента для тредмилла: 150/50, 170/65, 190/65, 200-100, 200-100r, 200-75, 200, 75r, 250-100, 250-100r, 250-125, 250-125r, 250-75, 250-75r, 300-100, 300-100r, 300-125, 300-125r, 300-75, 300-75r. 57. Специальная бегущая лента: для велосипеда; усиленная для лыжных палок. 58. Переключатель обратного вращения ленты для модуля MCU4. 59. Источник питания: 230 В AC/24VAC.12VDC, 230VAC-12VDC, 230VAC-24VDC 2,5A. 60. Трансформатор изолирующий: 2500 VA 100/230, 2000VA/100V, 2000 VA 230/230, 3000VA 230 V, 3600VA 230 V. 61. Приводной вал: 170 и 190/65 25км/ч и 170&190/65 40км/ч. 62. Ремкомплект для датчика скорости-подъема. 63. Датчик скорости ZH10 с кабелем. 64. Масляный насос 24В для смазки эргометра. 65. Расширитель (эластический канат) для comet. 66. Рычаг для поддержки расширения. 67. Масло для смазки бегущей ленты (стартовый набор).

ФС № 2006/1990

12.12.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)