ФС № 2006/1990

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1990
Наименование
Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Эргометры h/p/cosmos: 1. mercury, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 2. stratos, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 3. stellar, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 4. quasar, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 5. pulsar, мод.: lt 4.0, 4.0, lt 3p 4.0, 3p 4.0. 6. Kistler Gaitway, мод.: II F, II S. 7. venus, мод.: 4.0 200/75, 4.0 200/75r, 4.0 200/100, 4.0 200/100r. 8. saturn, мод.: 4.0 250/75, 4.0 250/75r, 4.0 250/100, 4.0 250/100r, 4.0 250/125r, 4.0 300/75, 4.0 300/75r, 4.0 300/100, 4.0 300/100r, 4.0 300/125r, 4.0 300/150r, 4.0 300/175r, 4.0 300/200r. 9. orbiter, мод.: 4.0 400/195, 4.0 400/195r. 10. discovery, мод.: 4.0, med 4.0. 11. comet, мод.: 3.0, 3p 3.0. 12. cyclus 2. II. Принадлежности: 1. Терминал пользователя с клавиатурой и дисплеями. 2. Терминал пользователя MCU4: обратно прикрепляемый; для дистанционного управления. 3. Дуга безопасности с креплением и грудным ремнем. 4. Перилы: короткие с 1 опорой; длинные с 2 опорами; регулируемые. 5. Перилы съемные: pulsar, venus, saturn. 6. Поперечина перил: quasar, pulsar, venus, saturn. 7. Перила "скорость". 8. Поперечина "скорость". 9. Перилы для подъема инвалидного кресла. 10. Приемник ЧСС Polar беспроводной (каждый сердечный цикл). 11. Ремень для талии для безопасной остановки с переключателем. 12. Ремень для талии к модели comet. 13. Ремень грудной для дуги безопасности (размеры S, M или L). 14. Второй интерфейсный порт COM2 с протоколом интерфейса coscom. 15. Устройство обратного вращения ленты (спуск с горы). 16. Устройство заданной специальной скорости: 0 - 10 км/ч; 0 - 30 км/ч; 0 - 40 км/ч; 0 - 45 км/ч; 0 - 50 км/ч; 0 - 60 км/ч; 0 - 80 км/ч. 17. Калибровочная доска h/p/cosmos: "фронтальная"; "сагиттальная". 18. Камера-стойка освещения регулируемая со шкалой, включая подсветку: "фронтальная", 150см, "сагиттальная", 100см. 19. Камкордер 3CCD. 20. Набор безопасных кабелей для видеокамер. 21. Стальная гибкая линейка. 22. Лактатный тестметр: h/p/cosmos sirius, lactate pro. 23. Лактатные тест-полоски: h/p/cosmos sirius, lactate pro. 24. ПК интерфейсный кабель h/p/cosmos sirius. 25. Программное обеспечение h/p/cosmos: para graphics, para analysis 2.0 "standard", para analysis 2.0 "professional", para motion "basic", para motion "standard", para motion "professional"; para control. 26. Программно-аппаратное обеспечение MCU4 EPROM. 27. Программные модули: дисплея MCU4-MCU5; управления MCU4. 28. Кабель интерфейсный RS232: 5м, 10м, 15м. 29. Конвертеры: RS232 для принтера; интерфейса USB/RS232. 30. Подвижная ручка для монитора. 31. ПК h/p/cosmos satellite PC med. 32. Переносной ПК h/p/cosmos satellite Notebook. 33. Устройство печати h/p/cosmos satellite на лазерном принтере, опции распечатки: цветная, черно-белая. 34. Тележки металлические: для ПК; для принтера. 35. Кабель заземления. 36. Устройство поддержки для рук со шкалой и стыками: 10°, 0°. 37. Дополнительная клавиатура 6 кнопок/2м кабель с соединителем. 38. Дополнительная кнопка остановки: правая; левая. 39. Крепеж для дополнительной клавиатуры. 40. Задний терминал панели для дополнительной клавиатуры. 41. Каркас передней панели с гнездом для дополнительной клавиатуры. 42. Система снижения веса h/p/cosmos: 35, 70 и 160кг. 43. Компрессор для системы снижения веса: 70 и 160кг. 44. Крепление для системы снижения веса: большое, среднее, малое, экстра- малое. 45. Кабели для системы снижения веса h/p/cosmos. 46. Стабилизатор инвалидного кресла/крепление: 200, 250, 300см. 47. Защитный мат для пола: 150/50, 170/65, 190/65см. 48. Канат для h/p/cosmos comet, 180м. 49. Подножка-ступень "скорость". 50. Блок управления Accu MCU4 2.4В. 51. Приводной мотор 150/50. 52. Мотор подъема: 150/50, 170/65,190/65. 53. Передний вал 150/50. 54. Инвертер частоты FR-A024: 2.2 кВ, 5.5кВ, 7.5кВ, 11кВ. 55. Тормозной резистор: 5.5 кВ, 7.5кВ, 11кВ. 56. Бегущая лента для тредмилла: 150/50, 170/65, 190/65, 200-100, 200-100r, 200-75, 200, 75r, 250-100, 250-100r, 250-125, 250-125r, 250-75, 250-75r, 300-100, 300-100r, 300-125, 300-125r, 300-75, 300-75r. 57. Специальная бегущая лента: для велосипеда; усиленная для лыжных палок. 58. Переключатель обратного вращения ленты для модуля MCU4. 59. Источник питания: 230 В AC/24VAC.12VDC, 230VAC-12VDC, 230VAC-24VDC 2,5A. 60. Трансформатор изолирующий: 2500 VA 100/230, 2000VA/100V, 2000 VA 230/230, 3000VA 230 V, 3600VA 230 V. 61. Приводной вал: 170 и 190/65 25км/ч и 170&190/65 40км/ч. 62. Ремкомплект для датчика скорости-подъема. 63. Датчик скорости ZH10 с кабелем. 64. Масляный насос 24В для смазки эргометра. 65. Расширитель (эластический канат) для comet. 66. Рычаг для поддержки расширения. 67. Масло для смазки бегущей ленты (стартовый набор).
Номер РУ
ФС № 2006/1990
Дата РУ
12.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 12.12.2016
Номер реестровой записи
o76976
Изготовитель
h/p/cosmos sports & medical GmbH
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями1. mercury, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 2. stratos, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 3. stellar, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 4. quasar, мод.: lt med 4.0, med 4.0, lt 4.0, 4.0. 5. pulsar, мод.: lt 4.0, 4.0, lt 3p 4.0, 3p 4.0. 6. Kistler Gaitway, мод.: II F, II S. 7. venus, мод.: 4.0 200/75, 4.0 200/75r, 4.0 200/100, 4.0 200/100r. 8. saturn, мод.: 4.0 250/75, 4.0 250/75r, 4.0 250/100, 4.0 250/100r, 4.0 250/125r, 4.0 300/75, 4.0 300/75r, 4.0 300/100, 4.0 300/100r, 4.0 300/125r, 4.0 300/150r, 4.0 300/175r, 4.0 300/200r. 9. orbiter, мод.: 4.0 400/195, 4.0 400/195r. 10. discovery, мод.: 4.0, med 4.0. 11. comet, мод.: 3.0, 3p 3.0. 12. cyclus 2. Принадлежности: 1. Терминал пользователя с клавиатурой и дисплеями. 2. Терминал пользователя MCU4: обратно прикрепляемый; для дистанционного управления. 3. Дуга безопасности с креплением и грудным ремнем. 4. Перилы: короткие с 1 опорой; длинные с 2 опорами; регулируемые. 5. Перилы съемные: pulsar, venus, saturn. 6. Поперечина перил: quasar, pulsar, venus, saturn. 7. Перила "скорость". 8. Поперечина "скорость". 9. Перилы для подъема инвалидного кресла. 10. Приемник ЧСС Polar беспроводной (каждый сердечный цикл). 11. Ремень для талии для безопасной остановки с переключателем. 12. Ремень для талии к модели comet. 13. Ремень грудной для дуги безопасности (размеры S, M или L). 14. Второй интерфейсный порт COM2 с протоколом интерфейса coscom. 15. Устройство обратного вращения ленты (спуск с горы). 16. Устройство заданной специальной скорости: 0 - 10 км/ч; 0 - 30 км/ч; 0 - 40 км/ч; 0 - 45 км/ч; 0 - 50 км/ч; 0 - 60 км/ч; 0 - 80 км/ч. 17. Калибровочная доска h/p/cosmos: "фронтальная"; "сагиттальная". 18. Камера-стойка освещения регулируемая со шкалой, включая подсветку: "фронтальная", 150см, "сагиттальная", 100см. 19. Камкордер 3CCD. 20. Набор безопасных кабелей для видеокамер. 21. Стальная гибкая линейка. 22. Лактатный тестметр: h/p/cosmos sirius, lactate pro. 23. Лактатные тест-полоски: h/p/cosmos sirius, lactate pro. 24. ПК интерфейсный кабель h/p/cosmos sirius. 25. Программное обеспечение h/p/cosmos: para graphics, para analysis 2.0 "standard", para analysis 2.0 "professional", para motion "basic", para motion "standard", para motion "professional"; para control. 26. Программно-аппаратное обеспечение MCU4 EPROM. 27. Программные модули: дисплея MCU4-MCU5; управления MCU4. 28. Кабель интерфейсный RS232: 5м, 10м, 15м. 29. Конвертеры: RS232 для принтера; интерфейса USB/RS232. 30. Подвижная ручка для монитора. 31. ПК h/p/cosmos satellite PC med. 32. Переносной ПК h/p/cosmos satellite Notebook. 33. Устройство печати h/p/cosmos satellite на лазерном принтере, опции распечатки: цветная, черно-белая. 34. Тележки металлические: для ПК; для принтера. 35. Кабель заземления. 36. Устройство поддержки для рук со шкалой и стыками: 10°, 0°. 37. Дополнительная клавиатура 6 кнопок/2м кабель с соединителем. 38. Дополнительная кнопка остановки: правая; левая. 39. Крепеж для дополнительной клавиатуры. 40. Задний терминал панели для дополнительной клавиатуры. 41. Каркас передней панели с гнездом для дополнительной клавиатуры. 42. Система снижения веса h/p/cosmos: 35, 70 и 160кг. 43. Компрессор для системы снижения веса: 70 и 160кг. 44. Крепление для системы снижения веса: большое, среднее, малое, экстра- малое. 45. Кабели для системы снижения веса h/p/cosmos. 46. Стабилизатор инвалидного кресла/крепление: 200, 250, 300см. 47. Защитный мат для пола: 150/50, 170/65, 190/65см. 48. Канат для h/p/cosmos comet, 180м. 49. Подножка-ступень "скорость". 50. Блок управления Accu MCU4 2.4В. 51. Приводной мотор 150/50. 52. Мотор подъема: 150/50, 170/65,190/65. 53. Передний вал 150/50. 54. Инвертер частоты FR-A024: 2.2 кВ, 5.5кВ, 7.5кВ, 11кВ. 55. Тормозной резистор: 5.5 кВ, 7.5кВ, 11кВ. 56. Бегущая лента для тредмилла: 150/50, 170/65, 190/65, 200-100, 200-100r, 200-75, 200, 75r, 250-100, 250-100r, 250-125, 250-125r, 250-75, 250-75r, 300-100, 300-100r, 300-125, 300-125r, 300-75, 300-75r. 57. Специальная бегущая лента: для велосипеда; усиленная для лыжных палок. 58. Переключатель обратного вращения ленты для модуля MCU4. 59. Источник питания: 230 В AC/24VAC.12VDC, 230VAC-12VDC, 230VAC-24VDC 2,5A. 60. Трансформатор изолирующий: 2500 VA 100/230, 2000VA/100V, 2000 VA 230/230, 3000VA 230 V, 3600VA 230 V. 61. Приводной вал: 170 и 190/65 25км/ч и 170&190/65 40км/ч. 62. Ремкомплект для датчика скорости-подъема. 63. Датчик скорости ZH10 с кабелем. 64. Масляный насос 24В для смазки эргометра. 65. Расширитель (эластический канат) для comet. 66. Рычаг для поддержки расширения. 67. Масло для смазки бегущей ленты (стартовый набор).
РЗН 2016/4790
29.09.2016
ООО "ВиК медикал"
94 4180
147370
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)