РЗН 2016/4761

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4761

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

180960

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

180960

I. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo)

Таблица пуста

180960

II. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Установка лазерная медицинская Dornierварианты исполнения: Dornier Medilas H Solvo, Dornier Medilas H UroPulse, Dornier Medilas H Solvo 35, с принадлежностями: I. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H Solvo: 1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H Solvo. 2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100 (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02076). 3. Педаль ножная проводная или беспроводная 1 шт. 4. Фильтр защитный для эндоскопа, 1 шт. 5. Разъем (штекер) выключателя блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт. 6. Кабель сетевой типа C19 длина 3 м, 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 8. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179. II. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H UroPulse: 1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H UroPulse. 2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100 (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02076). 3. Педаль ножная проводная или беспроводная 1 шт. 4. Фильтр защитный для эндоскопа, 1 шт. 5. Разъем (штекер) выключателя блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт. 6. Кабель сетевой типа C19 длина 3 м, 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 8. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179. III. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H Solvo 35 1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H Solvo 35. 2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100 (Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02076). 3. Педаль ножная проводная или педаль ножная беспроводная 1 шт. 4. Разъем (штекер) выключателя блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт. 5. Кабель сетевой типа C19 длина 3 м, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 7. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179. IV. Принадлежности к установке лазерной медицинской варианты исполнения: Dornier Medilas H Solvo, Dornier Medilas H UroPulse, Dornier Medilas H Solvo 35: 1. Держатель для световода не более 10 шт. 2. Набор сервисный для многоразовых световодов, в составе: - приспособление для резки световодов, 1 шт.; - клещи для удаления изоляции со световода диаметром 270μм, 1 шт.; - клещи для удаления изоляции со световода диаметром 400μм, 1 шт.; - клещи для удаления изоляции со световода диаметром 600μм, 1 шт.; - пластинка керамическая, 5 шт.; - лупа, 1 шт.; - инструкция по применению, 1 шт. 3. Приспособление для резки световодов, не более 10 шт. 4. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,3 мм, не более 10 шт. 5. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,4 мм, не более 10 шт. 6. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,6 мм, не более 10 шт. 7. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 1 мм, не более 10 шт. 8. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,35 мм, внешним диаметром 0,5 мм, не более 10 шт. 9. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,5 мм, внешним диаметром 0,9 мм, не более 10 шт. 10. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,7 мм, внешним диаметром 1,2 мм, не более 10 шт. 11. Лупы, не более 10 шт. 12. Пластинки керамические, не более 10 шт. 13. Знаки лазера предупредительные, не более 10 шт. 14. Световоды головолоконные одноразовые, варианты исполнения: - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 400μм длина 3,0 м- 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 460μм длина 3,0 м- 1 уп. (3 шт.)., не более 100 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 3,0 м- 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 4,5 м- 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 600μм, внешним диаметром 750μм длина 4,5 м- 1 уп. (3 шт.), (не более 100 упаковок); - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 1000μм, внешним диаметром 1400μм длина 3,0 м - 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок. 15. Световоды головолоконные многоразовые варианты исполнения: - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 400μм длина 3,0 м - 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270μм, внешним диаметром 460μм длина 3,0 м - 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 400μм, внешним диаметром 730μм длина 3,0 м - 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 600μм, внешним диаметром 750μм длина 3,0 м - 1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 1000μм, внешним диаметром 1400μм длина 3,0 м -1 уп. (3 шт.), не более 100 упаковок. 16. Внешний дополнительный дисплей 8" в составе: - дисплей медицинский 8"; - блок питания дисплея; - кронштейн держатель (4-х осевой) - 1 шт; - ПО АРР V1.0.4.

РЗН 2016/4761

29.04.2021

ООО "МИП-Тест"

26.60.13.170

180960

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)