РЗН 2016/4684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: PROGEN с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
РЗН 2016/4684
19.02.2021
ООО "ДС-Мед"
26.60.11.113
191190
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
РЗН 2016/4684
20.09.2016
ЗАО "Санте Медикал Системс"
94 4220
191190
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R,
REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF,
REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF,
PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R,
PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I
(КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK,
Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной
выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
ФС № 2006/1294
15.08.2006
—