РЗН 2016/4684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
Номер РУ
РЗН 2016/4684
Дата РУ
20.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17711
Заявитель
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"ЛИСТЕМ Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
REX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
PROGEN
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
РЗН 2016/4684
23.12.2021
ООО "ДС.Мед"
26.60.11.113
191190
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
РЗН 2016/4684
19.02.2021
ООО "ДС-Мед"
26.60.11.113
191190
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R,
REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF,
REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF,
PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R,
PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I
(КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK,
Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной
выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
ФС № 2006/1294
15.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)