РЗН 2016/4632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®I. Модели:
- CliniMACS®plus;
- CliniMACS®prodigy.
II. Принадлежности:
1. Шнур питания тип F, 200-025-092.
2. Инструкция по эксплуатации, 200-038-001.
3. Информация о мерах предосторожности, 200-038-050.
4. Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004.
5. Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306.
6. Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318.
7. Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320.
8. Штатив ICP для мешка, 200-044-350.
9. Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369.
10. Адаптер USB Ethernet, 200-026-128.
11. Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093.
12. DIN-разъем Deltron, 200-026-112.
13. Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364.
14. Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066.
15. Расходный материал:
- магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей.
- магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей.
- магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей.
- буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
- CliniMACS®plus;
- CliniMACS®prodigy.
II. Принадлежности:
1. Шнур питания тип F, 200-025-092.
2. Инструкция по эксплуатации, 200-038-001.
3. Информация о мерах предосторожности, 200-038-050.
4. Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004.
5. Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306.
6. Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318.
7. Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320.
8. Штатив ICP для мешка, 200-044-350.
9. Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369.
10. Адаптер USB Ethernet, 200-026-128.
11. Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093.
12. DIN-разъем Deltron, 200-026-112.
13. Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364.
14. Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066.
15. Расходный материал:
- магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей.
- магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей.
- магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей.
- буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
Номер РУ
РЗН 2016/4632
Дата РУ
30.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46336
Заявитель
ООО "Биокоммерц"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Изготовитель
"Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Strasse 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Strasse 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
315810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Strasse 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315810
- CliniMACS®plus;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315810
- CliniMACS®prodigy.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®Модели:
- CliniMACS®plus;
- CliniMACS®prodigy.
Принадлежности:
Шнур питания тип F, 200-025-092;
Инструкция по эксплуатации, 200-038-001;
Информация о мерах предосторожности, 200-038-050;
Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004;
Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306;
Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318;
Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320;
Штатив ICP для мешка, 200-044-350;
Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369;
Адаптер USB Ethernet, 200-026-128;
Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093;
DIN-разъем Deltron, 200-026-112;
Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364;
Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066.
Расходный материал:
- Магистраль CliniMACSProdigyTS 500,
200-073-601; 20 магистралей.
-Магистраль CliniMACSProdigyTS 310,
200-073-602; 20 магистралей.
- Магистраль CliniMACSProdigyTS 510,
200-073-603; 20 магистралей.
- Буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
РЗН 2016/4632
26.08.2016
ООО "Биокоммерц"
94 4300
315800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)