РЗН 2016/4632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®Модели:
- CliniMACS®plus;
- CliniMACS®prodigy.
Принадлежности:
Шнур питания тип F, 200-025-092;
Инструкция по эксплуатации, 200-038-001;
Информация о мерах предосторожности, 200-038-050;
Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004;
Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306;
Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318;
Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320;
Штатив ICP для мешка, 200-044-350;
Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369;
Адаптер USB Ethernet, 200-026-128;
Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093;
DIN-разъем Deltron, 200-026-112;
Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364;
Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066.
Расходный материал:
- Магистраль CliniMACSProdigyTS 500,
200-073-601; 20 магистралей.
-Магистраль CliniMACSProdigyTS 310,
200-073-602; 20 магистралей.
- Магистраль CliniMACSProdigyTS 510,
200-073-603; 20 магистралей.
- Буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
- CliniMACS®plus;
- CliniMACS®prodigy.
Принадлежности:
Шнур питания тип F, 200-025-092;
Инструкция по эксплуатации, 200-038-001;
Информация о мерах предосторожности, 200-038-050;
Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004;
Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306;
Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318;
Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320;
Штатив ICP для мешка, 200-044-350;
Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369;
Адаптер USB Ethernet, 200-026-128;
Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093;
DIN-разъем Deltron, 200-026-112;
Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364;
Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066.
Расходный материал:
- Магистраль CliniMACSProdigyTS 500,
200-073-601; 20 магистралей.
-Магистраль CliniMACSProdigyTS 310,
200-073-602; 20 магистралей.
- Магистраль CliniMACSProdigyTS 510,
200-073-603; 20 магистралей.
- Буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
Номер РУ
РЗН 2016/4632
Дата РУ
26.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16037
Заявитель
ООО "Биокоммерц"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, оф. 621
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, оф. 621
Изготовитель
"Милтени Биотек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MiltenyiBiotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 BergischGladbach, Германия
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
315800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Miltenyi Biotec GmbH ,Friedrich-Ebert-Strabe 68, D-51429 Bergisch Gladbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315800
- CliniMACS®plus;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315800
- CliniMACS®prodigy.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сепаратор клеток автоматический CliniMACS®I. Модели:
- CliniMACS®plus;
- CliniMACS®prodigy.
II. Принадлежности:
1. Шнур питания тип F, 200-025-092.
2. Инструкция по эксплуатации, 200-038-001.
3. Информация о мерах предосторожности, 200-038-050.
4. Инструкция к запаивателю магистралей MACS TubeSealer, 200-038-004.
5. Штатив для мешка с адаптером в сборе, 200-044-306.
6. Штатив СМ для мешка в сборе, 200-044-318.
7. Штатив СМ для мешка с зажимом в сборе, 200-044-320.
8. Штатив ICP для мешка, 200-044-350.
9. Штатив для мешка с двойным адаптером, коротким крючком, 200-044-369.
10. Адаптер USB Ethernet, 200-026-128.
11. Считыватель штрих-кодов DS4208-HC, 200-026-093.
12. DIN-разъем Deltron, 200-026-112.
13. Запаиватель магистралей MACS TubeSealer, 200-044-364.
14. Рамка держателя считывателя штрих-кодов, 200-024-066.
15. Расходный материал:
- магистраль CliniMACSProdigyTS 500, 200-073-601; 20 магистралей.
- магистраль CliniMACSProdigyTS 310, 200-073-602; 20 магистралей.
- магистраль CliniMACSProdigyTS 510, 200-073-603; 20 магистралей.
- буферный раствор PBS/EDTA, 700-29; 20 упаковок.
РЗН 2016/4632
30.09.2020
ООО "Биокоммерц"
32.50.50.190
315810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)