РЗН 2016/4621

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4621

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностямиварианты исполнения: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426.
1 .Стандартные принадлежности:
- нагревательный блок для 7 пробирок с фолликулярной жидкостью, В01;
- нагревательный блок для 2 центрифужных пробирок диаметром 16,5мм, В09;
- нагревательный блок для одной чашки Falcon 1006 ICSI, В23;
- нагревательный блок для одной чашки диаметром 60мм, В25;
- нагревательный блок для одной 4-х луночной чашки NUNC, В28;
- нагревательный блок для одного флакона 125мл, В40;
- стеклянный колпак, G101;
- стеклянный колпак, G102;
- стеклянный колпак, G103.
2. Нагревательные блоки:
- нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, ВОЗ;
- нагревательный блок для 4 пробирок с фолликулярной жидкостью, В04;
- нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, В06;
- нагревательный блок для 10 пробирок с фолликулярной жидкостью, В08;
- нагревательный блок для 2 чашек Falcon, B16F;
- нагревательный блок для 2 чашек NUNC, B16N;
- нагревательный блок для одной чашки Falcon, В24;
- нагревательный блок для одной пятилуночной чашки MiniTube, В29;
- нагревательный блок для одного нагревательного блока В23, ВН23;
- нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 22,5мм (20мл), В30;
- нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 18,0мм (10мл), В35.
3. Источник света, для микроскопа LSI2 (1 или 2 шт.).
4. Монитор ЖК встроенный.
5. Внешний увлажнитель GH01.
6. Газовый смеситель GM3.
7. Инкубатор СО2 встроенный Micro Galaxy.
8. Подъемник рабочей поверхности, электрический.
9. Туннель передачи образцов.
10. Блок подогрева рабочей зоны микроскопа.
11. УФ-лампа с таймером.
12. Дополнительный газовый выход.
13. Дополнительный разъем электропитания.
14. Увеличенная нагревательная поверхность для ламинарных шкафов.

Номер РУ

РЗН 2016/4621

Дата РУ

18.03.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

50641

Заявитель

ООО "ОРИДЖИО"

Фактический адрес заявителя

196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А

Юридический адрес заявителя

196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А

Изготовитель

"КуперСёрджикал, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

228180

Таблица пуста

Адрес

UAB "Life Instruments", Sodu str. 4, Skaidiskes, 13269, Vilnius, Lithuania

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L124 ICSI

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L125 IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L126 IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L126Dual IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L126MP IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L423

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L423 IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L424

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L424 IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L426

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L426 IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L426Dual IVF

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L124 IVF

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426 с принадлежностями1 .Стандартные принадлежности: - нагревательный блок для 7 пробирок с фолликулярной жидкостью, В01; - нагревательный блок для 2 центрифужных пробирок диаметром 16,5мм, В09; - нагревательный блок для одной чашки Falcon 1006 ICSI, В23; - нагревательный блок для одной чашки диаметром 60мм, В25; - нагревательный блок для одной 4-х луночной чашки NUNC, В28; - нагревательный блок для одного флакона 125мл, В40; - стеклянный колпак, G101; - стеклянный колпак, G102; - стеклянный колпак, G103. 2. Нагревательные блоки: - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, ВОЗ; - нагревательный блок для 4 пробирок с фолликулярной жидкостью, В04; - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, В06; - нагревательный блок для 10 пробирок с фолликулярной жидкостью, В08; - нагревательный блок для 2 чашек Falcon, B16F; - нагревательный блок для 2 чашек NUNC, B16N; - нагревательный блок для одной чашки Falcon, В24; - нагревательный блок для одной пятилуночной чашки MiniTube, В29; - нагревательный блок для одного нагревательного блока В23, ВН23; - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 22,5мм (20мл), В30; - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 18,0мм (10мл), В35. 3. Источник света, для микроскопа LSI2 (1 или 2 шт.). 4. Монитор ЖК встроенный. 5. Внешний увлажнитель GH01. 6. Газовый смеситель GM3. 7. Инкубатор СО2 встроенный Micro Galaxy. 8. Подъемник рабочей поверхности, электрический. 9. Туннель передачи образцов. 10. Блок подогрева рабочей зоны микроскопа. 11. УФ-лампа с таймером. 12. Дополнительный газовый выход. 13. Дополнительный разъем электропитания. 14. Увеличенная нагревательная поверхность для ламинарных шкафов.

РЗН 2016/4621

25.08.2016

ООО "РИПЛ"

94 5200

228180

Развернуть

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426, L224 IVF, L226 IVF, L226Dual IVF, L224, L226, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФС № 2006/859

08.06.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)