РЗН 2016/4621

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4621

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426 с принадлежностями1 .Стандартные принадлежности:
- нагревательный блок для 7 пробирок с фолликулярной жидкостью, В01;
- нагревательный блок для 2 центрифужных пробирок диаметром 16,5мм, В09;
- нагревательный блок для одной чашки Falcon 1006 ICSI, В23;
- нагревательный блок для одной чашки диаметром 60мм, В25;
- нагревательный блок для одной 4-х луночной чашки NUNC, В28;
- нагревательный блок для одного флакона 125мл, В40;
- стеклянный колпак, G101;
- стеклянный колпак, G102;
- стеклянный колпак, G103.
2. Нагревательные блоки:
- нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, ВОЗ;
- нагревательный блок для 4 пробирок с фолликулярной жидкостью, В04;
- нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, В06;
- нагревательный блок для 10 пробирок с фолликулярной жидкостью, В08;
- нагревательный блок для 2 чашек Falcon, B16F;
- нагревательный блок для 2 чашек NUNC, B16N;
- нагревательный блок для одной чашки Falcon, В24;
- нагревательный блок для одной пятилуночной чашки MiniTube, В29;
- нагревательный блок для одного нагревательного блока В23, ВН23;
- нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 22,5мм (20мл), В30;
- нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 18,0мм (10мл), В35.
3. Источник света, для микроскопа LSI2 (1 или 2 шт.).
4. Монитор ЖК встроенный.
5. Внешний увлажнитель GH01.
6. Газовый смеситель GM3.
7. Инкубатор СО2 встроенный Micro Galaxy.
8. Подъемник рабочей поверхности, электрический.
9. Туннель передачи образцов.
10. Блок подогрева рабочей зоны микроскопа.
11. УФ-лампа с таймером.
12. Дополнительный газовый выход.
13. Дополнительный разъем электропитания.
14. Увеличенная нагревательная поверхность для ламинарных шкафов.

Номер РУ

РЗН 2016/4621

Дата РУ

25.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16406

Заявитель

ООО "РИПЛ"

Фактический адрес заявителя

125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3

Юридический адрес заявителя

125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3

Изготовитель

"K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd."

Фактический адрес изготовителя

, Дания, , K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark

Код ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс риска

2а

Вид

228180

Таблица пуста

Адрес

K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228180

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF,

Таблица пуста

228180

L124 ICSI,

Таблица пуста

228180

L125 IVF,

Таблица пуста

228180

L126 IVF,

Таблица пуста

228180

L126Dual IVF,

Таблица пуста

228180

L126MP IVF,

Таблица пуста

228180

L423 IVF,

Таблица пуста

228180

L424 IVF,

Таблица пуста

228180

L426 IVF,

Таблица пуста

228180

L426Dual IVF,

Таблица пуста

228180

L423,

Таблица пуста

228180

L424,

Таблица пуста

228180

L426

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностямиварианты исполнения: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426. 1 .Стандартные принадлежности: - нагревательный блок для 7 пробирок с фолликулярной жидкостью, В01; - нагревательный блок для 2 центрифужных пробирок диаметром 16,5мм, В09; - нагревательный блок для одной чашки Falcon 1006 ICSI, В23; - нагревательный блок для одной чашки диаметром 60мм, В25; - нагревательный блок для одной 4-х луночной чашки NUNC, В28; - нагревательный блок для одного флакона 125мл, В40; - стеклянный колпак, G101; - стеклянный колпак, G102; - стеклянный колпак, G103. 2. Нагревательные блоки: - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, ВОЗ; - нагревательный блок для 4 пробирок с фолликулярной жидкостью, В04; - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, В06; - нагревательный блок для 10 пробирок с фолликулярной жидкостью, В08; - нагревательный блок для 2 чашек Falcon, B16F; - нагревательный блок для 2 чашек NUNC, B16N; - нагревательный блок для одной чашки Falcon, В24; - нагревательный блок для одной пятилуночной чашки MiniTube, В29; - нагревательный блок для одного нагревательного блока В23, ВН23; - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 22,5мм (20мл), В30; - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 18,0мм (10мл), В35. 3. Источник света, для микроскопа LSI2 (1 или 2 шт.). 4. Монитор ЖК встроенный. 5. Внешний увлажнитель GH01. 6. Газовый смеситель GM3. 7. Инкубатор СО2 встроенный Micro Galaxy. 8. Подъемник рабочей поверхности, электрический. 9. Туннель передачи образцов. 10. Блок подогрева рабочей зоны микроскопа. 11. УФ-лампа с таймером. 12. Дополнительный газовый выход. 13. Дополнительный разъем электропитания. 14. Увеличенная нагревательная поверхность для ламинарных шкафов.

РЗН 2016/4621

18.03.2021

ООО "ОРИДЖИО"

32.50.50.190

228180

Развернуть

Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426, L224 IVF, L226 IVF, L226Dual IVF, L224, L226, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФС № 2006/859

08.06.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)