РЗН 2016/4601

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4601

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 25 G (0,5x16 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/4601

Дата РУ

29.08.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89696

Заявитель

ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"

Фактический адрес заявителя

107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5

Юридический адрес заявителя

107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5

Изготовитель

CHAMeditech Со., Ltd., ЧАМедитеч Ко., Лтд.

Фактический адрес изготовителя

#206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

#206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

122090

Таблица пуста

Адрес

CHAMeditech Со., Ltd., ЧАМедитеч Ко., Лтд., #102, 103, 202, 204, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0)

Таблица пуста

122090

2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0)

Таблица пуста

122090

3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 25 G (0,5x16 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт.

РЗН 2016/4601

13.06.2023

ООО "Иннова Косметикс"

32.50.22.199

122090

Развернуть

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 25 G (0,5x16 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт.

РЗН 2016/4601

16.06.2021

ООО "Иннова Косметикс"

32.50.22.190

122090

Развернуть

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0)1. ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 29 G (0,33х12 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 2. ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 29 G (0,33х12 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 3. ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0), в комплектации: - шприц 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт.; - игла стерильная 25G (0,5х16 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт.

РЗН 2016/4601

23.08.2016

ООО "БСМЕД"

93 9818

122090

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)