РЗН 2016/4601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 25 G (0,5x16 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 25 G (0,5x16 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4601
Дата РУ
16.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54228
Заявитель
ООО "Иннова Косметикс"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Романов пер., д. 4, стр. 2, эт. 1, помещ. IX, ком. 1И
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Романов пер., д. 4, стр. 2, эт. 1, помещ. IX, ком. 1И
Изготовитель
"ЧАМедитеч Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, CHAMeditech Co., Ltd., (Yongsan-dong), 102, 103, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, CHAMeditech Co., Ltd., (Yongsan-dong), 102, 103, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CHAMeditech Co., Ltd., (Yongsan-dong), 102, 103, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30 G (0,3x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27 G (0,4x13 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 25 G (0,5x16 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2016/4601
13.06.2023
ООО "Иннова Косметикс"
32.50.22.199
122090
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0)1. ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 29 G (0,33х12 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
2. ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 29 G (0,33х12 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
3. ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0), в комплектации:
- шприц 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G (0,4х12 мм) - 1 шт.;
- игла стерильная 25G (0,5х16 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наклейка - 1 шт.;
- коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2016/4601
23.08.2016
ООО "БСМЕД"
93 9818
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)