РЗН 2016/4597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапииI. Варианты исполнения:
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.
2. Отвертка.
3. Сопроводительная документация.
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.
2. Отвертка.
3. Сопроводительная документация.
Номер РУ
РЗН 2016/4597
Дата РУ
30.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79243
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид" дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
3
Вид
233940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
DYNAGEN CRT-D: модель: G150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
DYNAGEN CRT-D: модель: G151
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
DYNAGEN Х4 CRT-D: модель - G158
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапииI. Варианты исполнения:
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.
2. Отвертка.
3. Сопроводительная документация.
РЗН 2016/4597
25.08.2016
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
94 4480
233940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)