РЗН 2016/4597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапииI. Варианты исполнения:
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.
2. Отвертка.
3. Сопроводительная документация.
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.
2. Отвертка.
3. Сопроводительная документация.
Номер РУ
РЗН 2016/4597
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12526
Заявитель
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмэйкерс Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
233940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
DYNAGEN CRT-D: модель: G150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
DYNAGEN CRT-D: модель: G151
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
DYNAGEN Х4 CRT-D: модель - G158
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапииI. Варианты исполнения:
1. DYNAGEN CRT-D: модели - G150, G151.
2. DYNAGEN Х4 CRT-D: модель -G158.
3. INOGEN Х4 CRT-D: модель - G148.
4. ORIGEN CRT-D: модель -G050.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией кардиоресинхронизирующей терапии.
2. Отвертка.
3. Сопроводительная документация.
РЗН 2016/4597
30.05.2024
ООО "РК"
26.60.13.130
233940
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "ТАФ сопровождение проектов";Адрес: 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)