РЗН 2016/4592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014варианты исполнения:
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+.
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл.
- раствор B, флакон 90 мл.
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-.
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор A, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Li.
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор В, флакон 90 мл;
- раствор С, флакон 80 мл;
- раствор СО2 флакон 50 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль Сl-;
- электродный модуль Са²+;
- электродный модуль pH;
- электродный модуль tСО2.
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+.
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл.
- раствор B, флакон 90 мл.
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-.
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор A, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Li.
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор В, флакон 90 мл;
- раствор С, флакон 80 мл;
- раствор СО2 флакон 50 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль Сl-;
- электродный модуль Са²+;
- электродный модуль pH;
- электродный модуль tСО2.
Номер РУ
РЗН 2016/4592
Дата РУ
04.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34289
Изготовитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Фактический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Юридический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
135280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", Россия, 121351, Москва,
ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014варианты исполнения:
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+.
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл.
- раствор B, флакон 90 мл.
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+ ;
- электродный модуль С1-.
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор A, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Li.
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор В, флакон 90 мл;
- раствор С, флакон 80 мл;
- раствор СО2 флакон 50 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль Сl-;
- электродный модуль Са²+ ;
- электродный модуль pH;
- электродный модуль tСО2.
РЗН 2016/4592
15.08.2016
94 4310
135280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)