РЗН 2016/4592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014варианты исполнения:
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+.
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл.
- раствор B, флакон 90 мл.
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+ ;
- электродный модуль С1-.
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор A, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Li.
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор В, флакон 90 мл;
- раствор С, флакон 80 мл;
- раствор СО2 флакон 50 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль Сl-;
- электродный модуль Са²+ ;
- электродный модуль pH;
- электродный модуль tСО2.
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+.
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл.
- раствор B, флакон 90 мл.
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+ ;
- электродный модуль С1-.
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор A, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Li.
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор В, флакон 90 мл;
- раствор С, флакон 80 мл;
- раствор СО2 флакон 50 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль Сl-;
- электродный модуль Са²+ ;
- электродный модуль pH;
- электродный модуль tСО2.
Номер РУ
РЗН 2016/4592
Дата РУ
15.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11303
Изготовитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Фактический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4
Юридический адрес изготовителя
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
135280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014варианты исполнения:
I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+.
II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл.
- раствор B, флакон 90 мл.
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл.
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-.
III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Са2+;
- электродный модуль pH.
V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- раствор A, флакон 390 мл;
- раствор B, флакон 90 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль С1-;
- электродный модуль Li.
VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Трубка перистальтического насоса.
3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК.
4. Шнур питания.
5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект):
5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- раствор А, флакон 390 мл;
- раствор В, флакон 90 мл;
- раствор С, флакон 80 мл;
- раствор СО2 флакон 50 мл;
- раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл;
- раствор для активации электродов, флакон 250 мл.
5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ:
- электродный модуль референсный;
- электродный модуль К+;
- электродный модуль Nа+;
- электродный модуль Сl-;
- электродный модуль Са²+;
- электродный модуль pH;
- электродный модуль tСО2.
РЗН 2016/4592
04.03.2019
26.60.12.119
135280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)