РЗН 2016/4575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-IgG) по ТУ 9398-082-23548172-2015в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования -1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования -1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования -1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -2 флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 ? 200 мкл ? 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования -1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования -1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования -1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -2 флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 ? 200 мкл ? 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4575
Дата РУ
12.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13219
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
163260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "Вектор-Бест", 630559 Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36.
2. ЗАО "Вектор-Бест", 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163260
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-lgG) по ТУ 9398-082-23548172-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-lgG) по ТУ 9398-082-23548172-2015- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным белком gG ВПГ-2 - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 фл.,1,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл., 3,0 мл;
- конъюгат - 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 фл., 12,0 мл;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 фл., 10,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 фл. по 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 5-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
РЗН 2016/4575
14.03.2024
21.20.23.110
163260
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-lgG) по ТУ 9398-082-23548172-2015- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2016/4575
10.02.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
163260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)