РЗН 2016/4564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л).
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 1 шт.
- Маркер событий дистанционный.
- Монитор.
- Ремень, не более 3 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная, не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л).
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 1 шт.
- Маркер событий дистанционный.
- Монитор.
- Ремень, не более 3 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная, не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.
- Датчик ТЕМП, не более 1 шт.
- Датчик SpO2, не более 1 шт.
- Кабель ВМД, не более 1 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 3 шт.
- Кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.
- Манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.
- Манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.
- Монитор.
- Маркер событий дистанционный.
- Ремень, не более 6 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик - не более 1 шт.
- Токодатчик беспроводной, не более 2 шт.
- Трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
- Электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная - не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.
- Кабель для заземления.
- Кабель сигнальный, не более 8 шт.
- Корзина.
- Крышка для клавиатуры.
- Отвертка.
- Пакет для настенного монтажа.
- Станция базовая.
- Сумка портативная.
- Тележка MT-503.
- Тележка MT-503N плюс держатель лаптопа.
- Тележка MT-803.
- Чехол пылезащитный.
- Шайба переходная.
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.
- Датчик ТЕМП, не более 1 шт.
- Датчик SpO2, не более 2 шт.
- Кабель ВМД, не более 1 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 3 шт.
- Кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.
- Манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.
- Манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.
- Монитор.
- Маркер событий дистанционный.
- Ремень, не более 6 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик, не более 1 шт.
- Токодатчик беспроводной, не более 2 шт.
- Трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
- Электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная, не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.
- Кабель для заземления.
- Кабель сигнальный, не более 8 шт.
- Корзина.
- Крышка для клавиатуры.
- Отвертка.
- Пакет для настенного монтажа.
- Станция базовая.
- Сумка портативная.
- Тележка MT-503.
- Тележка MT-503N плюс держатель лаптопа.
- Тележка MT-803.
- Чехол пылезащитный.
- Шайба переходная.
1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л).
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 1 шт.
- Маркер событий дистанционный.
- Монитор.
- Ремень, не более 3 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная, не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л).
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 1 шт.
- Маркер событий дистанционный.
- Монитор.
- Ремень, не более 3 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная, не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.
- Датчик ТЕМП, не более 1 шт.
- Датчик SpO2, не более 1 шт.
- Кабель ВМД, не более 1 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 3 шт.
- Кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.
- Манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.
- Манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.
- Монитор.
- Маркер событий дистанционный.
- Ремень, не более 6 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик - не более 1 шт.
- Токодатчик беспроводной, не более 2 шт.
- Трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
- Электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная - не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.
- Кабель для заземления.
- Кабель сигнальный, не более 8 шт.
- Корзина.
- Крышка для клавиатуры.
- Отвертка.
- Пакет для настенного монтажа.
- Станция базовая.
- Сумка портативная.
- Тележка MT-503.
- Тележка MT-503N плюс держатель лаптопа.
- Тележка MT-803.
- Чехол пылезащитный.
- Шайба переходная.
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:
- Гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.
- Датчик ультразвуковой, не более 2 шт.
- Датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.
- Датчик ТЕМП, не более 1 шт.
- Датчик SpO2, не более 2 шт.
- Кабель ВМД, не более 1 шт.
- Кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.
- Кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.
- Кабель ПЭКГ, не более 3 шт.
- Кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.
- Манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.
- Манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.
- Монитор.
- Маркер событий дистанционный.
- Ремень, не более 6 шт.
- Стимулятор плода, не более 1 шт.
- Токодатчик, не более 1 шт.
- Токодатчик беспроводной, не более 2 шт.
- Трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.
- Шнур питания (европейский стандарт).
- Электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп/10 шт.
- Электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.
Принадлежности:
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.
- Батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.
- Бумага термочувствительная, не более 5 шт.
- Предохранитель -2 шт.
- CD.
- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.
- Кабель для заземления.
- Кабель сигнальный, не более 8 шт.
- Корзина.
- Крышка для клавиатуры.
- Отвертка.
- Пакет для настенного монтажа.
- Станция базовая.
- Сумка портативная.
- Тележка MT-503.
- Тележка MT-503N плюс держатель лаптопа.
- Тележка MT-803.
- Чехол пылезащитный.
- Шайба переходная.
Номер РУ
РЗН 2016/4564
Дата РУ
05.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27373
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067, Shenzhen, P.R. China.
2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, P.R. China.
3. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China.
4. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями: модель F2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями: модель F3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями: модель F6, F6 Express
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями: модель F9, F9 Express
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);
- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;
- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;
- кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.;
- кабель ПЭКГ, не более 1 шт.;
- маркер событий дистанционный.;
- монитор.;
- ремень, не более 3 шт.;
- стимулятор плода, не более 1 шт.;
- токодатчик.;
- шнур питания (европейский стандарт).;
- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;
- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD.
2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);
- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;
- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;
- кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.;
- кабель ПЭКГ, не более 1 шт.;
- маркер событий дистанционный;
- монитор;
- ремень, не более 3 шт.;
- стимулятор плода, не более 1 шт.;
- токодатчик;
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;
- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD.
3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.;
- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;
- датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.;
- датчик ТЕМП, не более 1 шт.;
- датчик SpO2, не более 1 шт.;
- кабель ВМД, не более 1 шт.;
- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;
- кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.;
- кабель ПЭКГ, не более 3 шт.;
- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.;
- манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.;
- манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.;
- монитор;
- маркер событий дистанционный;
- ремень, не более 6 шт.;
- стимулятор плода, не более 1 шт.;
- токодатчик, не более 1 шт.;
- токодатчик беспроводной, не более 2 шт.;
- трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.;
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.;
- электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.;
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;
- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD;
- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.;
- кабель для заземления;
- кабель сигнальный, не более 8 шт;
- корзина;
- крышка для клавиатуры;
- отвертка;
- пакет для настенного монтажа;
- станция базовая;
- сумка портативная;
- тележка MT-503;
- тележка MT-503N плюс держатель лаптопа;
- тележка MT-803;
- чехол пылезащитный;
- шайба переходная.
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.;
- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;
- датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.;
- датчик ТЕМП, не более 1 шт.;
- датчик SpO2, не более 2 шт.;
- кабель ВМД, не более 1 шт.;
- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;
- кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.;
- кабель ПЭКГ, не более 3 шт.;
- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.;
- манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.;
- манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.;
- монитор;
- маркер событий дистанционный;
- ремень, не более 6 шт;
- стимулятор плода, не более 1 шт.;
- токодатчик, не более 1 шт.;
- токодатчик беспроводной, не более 2 шт.;
- трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.;
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.;
- электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;
- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD;
- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.;
- кабель для заземления;
- кабель сигнальный, не более 8 шт.;
- корзина;
- крышка для клавиатуры;
- отвертка;
- пакет для настенного монтажа;
- станция базовая;
- сумка портативная;
- тележка MT-503;
- тележка MT-503N плюс держатель лаптопа;
- тележка MT-803;
- чехол пылезащитный;
- шайба переходная.
РЗН 2016/4564
22.09.2020
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
26.60.12.129
119540
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);
- датчик ультразвуковой;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель для измерения внутриматочного давления;
- кабель ПЭКГ;
- маркер событий дистанционный;
- монитор;
- ремень;
- стимулятор плода;
- токодатчик;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD.
2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);
- датчик ультразвуковой;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель для измерения внутриматочного давления;
- кабель ПЭКГ;
- маркер событий дистанционный;
- монитор;
- ремень;
- стимулятор плода;
- токодатчик;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD.
3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.;
- датчик ультразвуковой;
- датчик ультразвуковой беспроводной - 2 шт.;
- датчик ТЕМП;
- датчик SpO2 - 2 шт.;
- кабель ВМД;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель удлинительный для датчика SpO2;
- кабель ПЭКГ- 3 шт.;
- кабель ЭКГ на 3 отведения (американский стандарт);
- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт);
- манжета нАД для взрослых;
- манжета нАД для полных взрослых;
- монитор;
- маркер событий дистанционный;
- ремень - не более 6 шт.;
- стимулятор плода;
- токодатчик - 2 шт.;
- токодатчик беспроводной - 2 шт.;
- трубка манжеты нАД удлинительная;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (внутренний стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый;
- электрод ЭКГ одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD;
- AP модуль беспроводной - 2 шт.;
- кабель для заземления;
- кабель сигнальный - не более 8 шт.;
- корзина;
- крышка для клавиатуры;
- отвертка;
- пакет для настенного монтажа;
- станция базовая;
- сумка портативная;
- тележка MT-503;
- тележка MT-503 N плюс держатель лаптопа;
- тележка MT-803;
- чехол пылезащитный;
- шайба переходная.
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.;
- датчик ультразвуковой - 2 шт.;
- датчик ультразвуковой беспроводной - 2 шт.;
- датчик ТЕМП;
- датчик SpO2 - 2 шт.;
- кабель ВМД;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель удлинительный для датчика SpO2;
- кабель ПЭКГ- 3 шт.;
- кабель ЭКГ на 3 отведения (американский стандарт);
- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт);
- манжета нАД для взрослых;
- манжета нАД для полных взрослых;
- монитор;
- маркер событий дистанционный;
- ремень - не более 6 шт.;
- стимулятор плода;
- токодатчик - 2 шт.;
- токодатчик беспроводной - 2 шт.;
- трубка манжеты нАД удлинительная;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (внутренний стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый- 5 шт.;
- электрод ЭКГ одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD;
- AP модуль беспроводной - 2 шт.;
- кабель для заземления;
- кабель сигнальный - не более 8 шт.;
- корзина;
- крышка для клавиатуры;
- отвертка;
- пакет для настенного монтажа;
- станция базовая;
- сумка портативная;
- тележка MT-503;
- тележка MT-503 N плюс держатель лаптопа;
- тележка MT-803;
- чехол пылезащитный;
- шайба переходная.
РЗН 2016/4564
29.08.2017
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.129
119540
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);
- датчик ультразвуковой;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель для измерения внутриматочного давления;
- кабель ПЭКГ;
- маркер событий дистанционный;
- монитор;
- ремень;
- стимулятор плода;
- токодатчик;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD.
2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);
- датчик ультразвуковой;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель для измерения внутриматочного давления;
- кабель ПЭКГ;
- маркер событий дистанционный;
- монитор;
- ремень;
- стимулятор плода;
- токодатчик;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD.
3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.;
- датчик ультразвуковой;
- датчик ультразвуковой беспроводной ? 2 шт.;
- датчик ТЕМП;
- датчик SpO2 - 2 шт.;
- кабель ВМД;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель удлинительный для датчика SpO2;
- кабель ПЭКГ- 3 шт.;
- кабель ЭКГ на 3 отведения (американский стандарт);
- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт);
- манжета нАД для взрослых;
- манжета нАД для полных взрослых;
- монитор;
- маркер событий дистанционный;
- ремень - не более 6 шт.;
- стимулятор плода;
- токодатчик - 2 шт.;
- токодатчик беспроводной - 2 шт.;
- трубка манжеты нАД удлинительная;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (внутренний стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый;
- электрод ЭКГ одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD;
- AP модуль беспроводной - 2 шт.;
- кабель для заземления;
- кабель сигнальный - не более 8 шт.;
- корзина;
- крышка для клавиатуры;
- отвертка;
- пакет для настенного монтажа;
- станция базовая;
- сумка портативная;
- тележка MT-503;
- тележка MT-503 N плюс держатель лаптопа;
- тележка MT-803;
- чехол пылезащитный;
- шайба переходная.
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:
- гель акустический контактный (флакон 0,25 л) - не более 3 шт.;
- датчик ультразвуковой - 2 шт.;
- датчик ультразвуковой беспроводной - 2 шт.;
- датчик ТЕМП;
- датчик SpO2 - 2 шт.;
- кабель ВМД;
- кабель ВМД соединительный;
- кабель удлинительный для датчика SpO2;
- кабель ПЭКГ- 3 шт.;
- кабель ЭКГ на 3 отведения (американский стандарт);
- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт);
- манжета нАД для взрослых;
- манжета нАД для полных взрослых;
- монитор;
- маркер событий дистанционный;
- ремень - не более 6 шт.;
- стимулятор плода;
- токодатчик - 2 шт.;
- токодатчик беспроводной - 2 шт.;
- трубка манжеты нАД удлинительная;
- шнур питания (американский стандарт);
- шнур питания (внутренний стандарт);
- шнур питания (европейский стандарт);
- электрод адгезивный для матери одноразовый- 5 шт.;
- электрод ЭКГ одноразовый.
Принадлежности:
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч;
- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч;
- бумага термочувствительная - не более 5 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- CD;
- AP модуль беспроводной - 2 шт.;
- кабель для заземления;
- кабель сигнальный - не более 8 шт.;
- корзина;
- крышка для клавиатуры;
- отвертка;
- пакет для настенного монтажа;
- станция базовая;
- сумка портативная;
- тележка MT-503;
- тележка MT-503 N плюс держатель лаптопа;
- тележка MT-803;
- чехол пылезащитный;
- шайба переходная.
РЗН 2016/4564
12.08.2016
ООО "Элмас"
94 4280
119540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)