РЗН 2016/4555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "ПАНАЛЕД" со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015Варианты исполнения: 1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160», «ПАНАЛЕД- 140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-120Ц» в комплектности: - блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.; - подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.; - кожух подвеса - 1 шт.; - рычаг пружинный - 1 шт.; - ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 2 шт. 2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНА-ЛЕД- 140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД- 160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц», в комплектности: - блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.; - подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.; - кожух подвеса - 1 шт.; - рычаг пружинный - 2 шт.; - ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 4 шт. 3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД- М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М- 120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц», в комплектности: - осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.; - основание с блоком питания - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - рычаг пружинный - 1 шт.; - ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 2 шт. Принадлежности. 1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.; 2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (ВВП) - от 1 шт. до 3 шт.; 3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.; 4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на освети-тельном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.; 5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.; 6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.; 7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19/NDS 24) - от 2 шт. до 3 шт.; 8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.; 9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.; 10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая ? от 1 шт. до 3 шт.; 11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.; 12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.; 13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4555
Дата РУ
30.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90538
Изготовитель
ООО "Аксима"
Фактический адрес изготовителя
111524, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12, помещ. 127/3
Юридический адрес изготовителя
111524, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12, помещ. 127/3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АКСИМА", Россия, 111524, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Перово, ул. Электродная, дом 2, строение 12, помещение 89/2,
(2 этаж, Помещение 89, часть комнаты № 30)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-12ОЦ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-80»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120/120Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120/120»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120/80»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/120Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/120»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/140Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/140»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/80»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/120Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/120»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/140Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/140»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/80»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-120Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-120»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-140Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-140»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-80»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "ПАНАЛЕД"
со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015Варианты исполнения:
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160», «ПАНАЛЕД- 140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-120Ц» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 2 шт.
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНА-ЛЕД- 140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД- 160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц», в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.;
- подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 2 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 4 шт.
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД- М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М- 120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц», в комплектности:
- осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- основание с блоком питания - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 2 шт.
Принадлежности.
1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.;
2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (ВВП) - от 1 шт. до 3 шт.;
3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.;
4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на освети-тельном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.;
5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.;
6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.;
7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19/NDS 24) - от 2 шт. до 3 шт.;
8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.;
9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.;
10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая ? от 1 шт. до 3 шт.;
11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4555
11.03.2019
32.50.50.000
см. приложение
Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «ПАНАЛЕД» со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015I. Варианты исполнения:
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160», «ПАНАЛЕД-140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-12ОЦ» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНАЛЕД-140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД-160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.;
- подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 2 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 4 шт.
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М-120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц» в комплектности:
- осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- основание с блоком питания - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.;
2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (БВП) - от 1 шт. до 3 шт.;
3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.;
4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на осветительном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.;
5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.;
6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.;
7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19 / NDS24) - от 2 шт. до 3 шт.;
8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.;
9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.;
10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая - от 1 шт. до 3 шт.;
11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4555
30.09.2016
94 5250
129360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)