РЗН 2016/4555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «ПАНАЛЕД» со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015I. Варианты исполнения:
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160», «ПАНАЛЕД-140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-12ОЦ» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНАЛЕД-140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД-160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.;
- подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 2 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 4 шт.
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М-120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц» в комплектности:
- осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- основание с блоком питания - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.;
2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (БВП) - от 1 шт. до 3 шт.;
3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.;
4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на осветительном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.;
5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.;
6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.;
7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19 / NDS24) - от 2 шт. до 3 шт.;
8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.;
9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.;
10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая - от 1 шт. до 3 шт.;
11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160», «ПАНАЛЕД-140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-12ОЦ» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНАЛЕД-140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД-160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.;
- подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 2 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 4 шт.
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М-120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц» в комплектности:
- осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- основание с блоком питания - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.;
2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (БВП) - от 1 шт. до 3 шт.;
3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.;
4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на осветительном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.;
5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.;
6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.;
7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19 / NDS24) - от 2 шт. до 3 шт.;
8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.;
9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.;
10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая - от 1 шт. до 3 шт.;
11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4555
Дата РУ
30.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15747
Изготовитель
ООО "Аксима"
Фактический адрес изготовителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес изготовителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Аксима", Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-80»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-12ОЦ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/140»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120/120»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/140»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/120»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/80»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/120»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/80»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120/80»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/140Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-120/120Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/140Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/120Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-140/120Ц»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-140»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-120»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-80»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-140Ц»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-120Ц»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "ПАНАЛЕД"
со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015Варианты исполнения:
1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160», «ПАНАЛЕД- 140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-120Ц» в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 2 шт.
2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНА-ЛЕД- 140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД- 160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц», в комплектности:
- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.;
- подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.;
- кожух подвеса - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 2 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 4 шт.
3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД- М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М- 120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц», в комплектности:
- осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;
- основание с блоком питания - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.;
- рычаг пружинный - 1 шт.;
- ручка позиционирования центральная автоклавируемая (съемная стерилизуемая ручка) - 2 шт.
Принадлежности.
1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.;
2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (ВВП) - от 1 шт. до 3 шт.;
3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.;
4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на освети-тельном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.;
5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.;
6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.;
7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19/NDS 24) - от 2 шт. до 3 шт.;
8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.;
9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.;
10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая ? от 1 шт. до 3 шт.;
11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;
13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4555
11.03.2019
32.50.50.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)