РЗН 2016/4534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015в составе:
1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе:
- ключ для снятия фокусировочного кольца.
2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео.
3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе:
- кабель сетевой.
4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео;
- устройство для ввода информации;
- указательное устройство ввода информации.
5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ».
6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax.
7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе:
- ключ для снятия фокусировочного кольца.
2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео.
3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе:
- кабель сетевой.
4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео;
- устройство для ввода информации;
- указательное устройство ввода информации.
5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ».
6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax.
7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
Номер РУ
РЗН 2016/4534
Дата РУ
15.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67254
Изготовитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145680
1.Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144240
5. Трубка оптическая ?1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ»
6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax.
7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015 (вид 271790), в составе:
1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» (вид 145680)
в составе:
- ключ для снятия фокусировочного кольца.
2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света (вид 271720) в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео.
3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» (вид 271850) в составе:
- кабель сетевой.
4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» (вид 271790) в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео;
- устройство для ввода информации;
- указательное устройство ввода информации.
5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ» (вид 144240).
6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax.
7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
РЗН 2016/4534
01.08.2016
94 4210
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)