РЗН 2016/4534

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4534

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271790

Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015

Таблица пуста

145680

1.Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ

Таблица пуста

271720

2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света

Таблица пуста

271720

. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света

Таблица пуста

271850

3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ»

Таблица пуста

271790

4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ»

Таблица пуста

144240

5. Трубка оптическая ?1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ»

6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax.

7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе: - ключ для снятия фокусировочного кольца. 2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео. 3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой. 4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео; - устройство для ввода информации; - указательное устройство ввода информации. 5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ». 6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax. 7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.

РЗН 2016/4534

15.11.2022

26.60.12.119

см. приложение

Развернуть