РЗН 2016/4508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013.
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое - 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое - 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4508
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63897
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China.
2. ООО "УникХелз", Россия, 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013.
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое - 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
РЗН 2016/4508
17.04.2018
ООО "УникХелз"
32.50.50.000
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
РЗН 2016/4508
28.07.2016
ООО "УникХелз"
94 5210
136210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)