РЗН 2016/4508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013.
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое - 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
РЗН 2016/4508
17.04.2018
ООО "УникХелз"
32.50.50.000
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
РЗН 2016/4508
28.07.2016
ООО "УникХелз"
94 5210
136210