РЗН 2016/4508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136210
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5013
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5014
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5015
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5016
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5017
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5018
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5019
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5020
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5022
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5023
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA 5024
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5003
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5004
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5005
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5006
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5007
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5008
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5009
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5010
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5011
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5012
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5013
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5014
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5028
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5029
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5030
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5031
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5032
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5033
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5034
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5035
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5036
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5037
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5038
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
LS-EA5039
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013.
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое - 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
РЗН 2016/4508
23.05.2022
ООО "УникХелз"
32.50.50.190
290200
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013.
I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое - 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI
с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати - 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления - 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В - 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента - 1 шт.
РЗН 2016/4508
17.04.2018
ООО "УникХелз"
32.50.50.000
290200