РЗН 2016/4497
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
229000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229000
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium или
maxium smart C с принадлежностями1. Основной блок в сборе.
2. Кабель электропитания.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Рукоятки для электродов монополярных.
2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке).
3. Электроды монополярные.
4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции.
5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке).
6. Удлинители для электродов монополярных.
7. Переходники для электродов монополярных.
8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов.
9. Пинцеты изолированные монополярные.
10. Электроды нейтральные.
11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке).
12. Ремни с застежками.
13. Ножницы биполярные.
14. Электроды биполярные.
15. Пинцеты биполярные.
16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации.
17. Зажимы биполярные с лезвием.
18. Рукоятки для зажимов лапароскопических.
19. Зажимы биполярные.
20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке.
21. Кабель соединительный.
22. Кабель соединительный для монополярных инструментов.
23. Кабель соединительный для биполярных инструментов.
24. Кабель для нейтрального электрода.
25. Кабель для выравнивания потенциала.
26. Адаптеры универсальные.
27. Блок аргоно-плазменной коагуляции.
28. Редуктор газовый.
29. Тележка транспортная.
30. Переключатели ножные одноклавишные.
31. Переключатели ножные двухклавишные.
32. Плата монополярная.
33. Плата биполярная.
34. Панель управления с экраном.
35. Основная плата управления.
36. Плата контроллера.
37. Плата блока питания.
РЗН 2016/4497
08.10.2019
ООО "МедКардиоСистем"
32.50.50.190
229000