РЗН 2016/4497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium с принадлежностямиI. Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium:
1. Основной блок в сборе.
2. Кабель электропитания.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) ? до 5 шт.
2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) ? до 5 упаковок.
3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) ? до 10 шт.
4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) ? до 10 шт.
5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) ? 1 упаковка.
6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) ? до 2 шт.
7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) ? до 2 шт.
8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) ? до 2 шт.
9. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) ? до 4 шт.
10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт.
11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.
12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.
13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) ? до 5 шт.
14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04; с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) ? до 5 шт.
15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) ? до 5 шт.
16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации (каталожные номера с 80-981-01-04 по 80-981-06-04) ? до 5 шт.
17. Зажимы биполярные с лезвием (каталожные номера с 80-630-01-04 по 80-630-12-04; с 80-690-17-04 по 80-630-52-04; с 80-630-54-04 по 80-630-59-04; 80-630-90-04; с 80-630-92-04 по 80-632-18-04) - до 5 шт.
18. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) ? до 4 шт.
19. Зажимы биполярные (каталожные номера с 80-971-16-04 по 80-978-23-04) ? до 5 шт.
20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке (6 шт. в упаковке) (каталожные номера 80-630-15-04; 80-630-53-04; 80-630-83-04; 80-630-91-04) ? до 5 упаковок.
21. Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-01-04; 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-50-04; 80-181-51-04;) - до 3 шт.
22. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт.
23. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт.
24. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) ? до 2 шт.
25. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт.
26. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт.
27. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-044-00-04) ? 1 шт.
28. Редуктор газовый (каталожные номера с 80-181-52-04 по 80-181-57-04) ? 1 шт.
29. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04; 80-070-01-04; 80-070-03-04) ? 1 шт.
30. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера с 80-811-04-04 по 80-811-10-04; 80-811-50-04) ? до 2 шт.
31. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04 по 80-811-32-04; с 80-821-02-04 по 80-825-30-04) ? 1 шт.
32. Плата монополярная (каталожный номер 08-022-00-04) ? 1 шт.
33. Плата биполярная (каталожные номера 80-093-00-04, 08-003-01-34) - 1 шт.
34. Панель управления с экраном (каталожный номер 08-038-00-15) - 1 шт.
35. Основная плата управления (каталожный номер 08-024-00-65) ? 1 шт.
36. Плата контроллера (каталожный номер 08-005-00-12) ? 1 шт.
37. Плата блока питания (каталожный номер 08-027-01-17) ? 1 шт.
1. Основной блок в сборе.
2. Кабель электропитания.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) ? до 5 шт.
2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) ? до 5 упаковок.
3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) ? до 10 шт.
4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) ? до 10 шт.
5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) ? 1 упаковка.
6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) ? до 2 шт.
7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) ? до 2 шт.
8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) ? до 2 шт.
9. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) ? до 4 шт.
10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт.
11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.
12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.
13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) ? до 5 шт.
14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04; с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) ? до 5 шт.
15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) ? до 5 шт.
16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации (каталожные номера с 80-981-01-04 по 80-981-06-04) ? до 5 шт.
17. Зажимы биполярные с лезвием (каталожные номера с 80-630-01-04 по 80-630-12-04; с 80-690-17-04 по 80-630-52-04; с 80-630-54-04 по 80-630-59-04; 80-630-90-04; с 80-630-92-04 по 80-632-18-04) - до 5 шт.
18. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) ? до 4 шт.
19. Зажимы биполярные (каталожные номера с 80-971-16-04 по 80-978-23-04) ? до 5 шт.
20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке (6 шт. в упаковке) (каталожные номера 80-630-15-04; 80-630-53-04; 80-630-83-04; 80-630-91-04) ? до 5 упаковок.
21. Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-01-04; 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-50-04; 80-181-51-04;) - до 3 шт.
22. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт.
23. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт.
24. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) ? до 2 шт.
25. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт.
26. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт.
27. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-044-00-04) ? 1 шт.
28. Редуктор газовый (каталожные номера с 80-181-52-04 по 80-181-57-04) ? 1 шт.
29. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04; 80-070-01-04; 80-070-03-04) ? 1 шт.
30. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера с 80-811-04-04 по 80-811-10-04; 80-811-50-04) ? до 2 шт.
31. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04 по 80-811-32-04; с 80-821-02-04 по 80-825-30-04) ? 1 шт.
32. Плата монополярная (каталожный номер 08-022-00-04) ? 1 шт.
33. Плата биполярная (каталожные номера 80-093-00-04, 08-003-01-34) - 1 шт.
34. Панель управления с экраном (каталожный номер 08-038-00-15) - 1 шт.
35. Основная плата управления (каталожный номер 08-024-00-65) ? 1 шт.
36. Плата контроллера (каталожный номер 08-005-00-12) ? 1 шт.
37. Плата блока питания (каталожный номер 08-027-01-17) ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4497
Дата РУ
25.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14363
Заявитель
ООО "МедКардиоСистем"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Изготовитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
229000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229000
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium или
maxium smart C с принадлежностями1. Основной блок в сборе.
2. Кабель электропитания.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Рукоятки для электродов монополярных.
2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке).
3. Электроды монополярные.
4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции.
5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке).
6. Удлинители для электродов монополярных.
7. Переходники для электродов монополярных.
8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов.
9. Пинцеты изолированные монополярные.
10. Электроды нейтральные.
11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке).
12. Ремни с застежками.
13. Ножницы биполярные.
14. Электроды биполярные.
15. Пинцеты биполярные.
16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации.
17. Зажимы биполярные с лезвием.
18. Рукоятки для зажимов лапароскопических.
19. Зажимы биполярные.
20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке.
21. Кабель соединительный.
22. Кабель соединительный для монополярных инструментов.
23. Кабель соединительный для биполярных инструментов.
24. Кабель для нейтрального электрода.
25. Кабель для выравнивания потенциала.
26. Адаптеры универсальные.
27. Блок аргоно-плазменной коагуляции.
28. Редуктор газовый.
29. Тележка транспортная.
30. Переключатели ножные одноклавишные.
31. Переключатели ножные двухклавишные.
32. Плата монополярная.
33. Плата биполярная.
34. Панель управления с экраном.
35. Основная плата управления.
36. Плата контроллера.
37. Плата блока питания.
РЗН 2016/4497
08.10.2019
ООО "МедКардиоСистем"
32.50.50.190
229000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)