РЗН 2016/4484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
127540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель; UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Заглушка.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Трубка соединительная.
3.9. Элемент питания - 2 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.13. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства.
8. Насадка для рта.
9. Заглушка.
10. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
РЗН 2016/4484
15.05.2020
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.13.110
127540
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Маска респираторная для взрослых.
3.6. Маска респираторная для детей.
3.7. Трубка соединительная.
3.8. Элемент питания - 2 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации.
3.10. Гарантийная карта.
3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости.
8. Насадка для рта.
9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
РЗН 2016/4484
01.02.2018
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
32.50.21.120
127540
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Маска респираторная для взрослых.
3.6. Маска респираторная для детей.
3.7. Трубка соединительная.
3.8. Элемент питания - 2 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации.
3.10. Гарантийная карта.
3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости.
8. Насадка для рта.
9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
РЗН 2016/4484
25.07.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4460
127540