РЗН 2016/4484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Маска респираторная для взрослых.
3.6. Маска респираторная для детей.
3.7. Трубка соединительная.
3.8. Элемент питания - 2 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации.
3.10. Гарантийная карта.
3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости.
8. Насадка для рта.
9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Маска респираторная для взрослых.
3.6. Маска респираторная для детей.
3.7. Трубка соединительная.
3.8. Элемент питания - 2 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации.
3.10. Гарантийная карта.
3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости.
8. Насадка для рта.
9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
Номер РУ
РЗН 2016/4484
Дата РУ
01.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27828
Заявитель
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Фактический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Юридический адрес заявителя
117545, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Изготовитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Класс риска
2а
Вид
127540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan.
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong Province, 518105, China.
3. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen,
Guangdong, 518125, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель; UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Заглушка.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Трубка соединительная.
3.9. Элемент питания - 2 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.13. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства.
8. Насадка для рта.
9. Заглушка.
10. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
РЗН 2016/4484
17.05.2022
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.13.110
127540
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель; UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Заглушка.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Трубка соединительная.
3.9. Элемент питания - 2 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.13. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства.
8. Насадка для рта.
9. Заглушка.
10. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
РЗН 2016/4484
15.05.2020
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.13.110
127540
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Маска респираторная для взрослых.
3.6. Маска респираторная для детей.
3.7. Трубка соединительная.
3.8. Элемент питания - 2 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации.
3.10. Гарантийная карта.
3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости.
8. Насадка для рта.
9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
РЗН 2016/4484
25.07.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4460
127540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)