РЗН 2016/4471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014в вариантах исполнения:
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4471
Дата РУ
15.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9712
Изготовитель
ЗАО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит. А
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
212340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО", 198035, Санкт-Петербург, наб. реки Екатерингофки, д. 25, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212340
1. Модель 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212340
2. Модель 02
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014в вариантах исполнения:
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/4471
02.03.2020
26.60.13.180
335380
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014в вариантах исполнения:
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/4471
25.08.2016
94 4420
335380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)