РЗН 2016/4471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014в вариантах исполнения:
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4471
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17634
Изготовитель
ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит.А
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Гривцова, д. 14-16, лит.А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
335380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО", 198035, Санкт-Петербург, наб. реки Екатерингофки, д. 25, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335380
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014: Модель 01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335380
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014: Модель 02
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014в вариантах исполнения:
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/4471
02.03.2020
26.60.13.180
335380
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014в вариантах исполнения:
1. Модель 01, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001- 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части:
- Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 02, в составе:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- облучатель лазерный - 1 шт.;
- матрица светодиодная ИК - 1 шт.;
- матрица светодиодная красная - 1 шт.;
- матрица светодиодная зеленая - 1 шт.;
- матрица светодиодная синяя - 1 шт.;
- матрица светодиодная желтая - 1 шт.;
- матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.;
- матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.;
- держатель наконечников - 1 шт.;
- наконечник светодиодный ИК - 1 шт.;
- наконечник светодиодный красный - 1 шт.;
- наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный синий - 1 шт.;
- наконечник светодиодный желтый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.;
- наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.;
- световодный соединитель - 1 шт.
Принадлежности:
- Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.;
- Футляр - 1 шт.
Запасные части
- Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/4471
15.07.2016
94 4420
212340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)