РЗН 2016/4459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI. Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC, 1417WCC, 1012WCA - 1 шт.:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 2 шт.
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 3 шт.
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
6. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея - 1 шт.
7. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт.
8. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай - 1 шт.
9. Кабель питания сети переменного тока - не более 2 шт.
10. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
11. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт.
12. Кабель соединительный - 1 шт.
13. Кабель р-интерфейса - 1 шт.
14. Кабель спусковой - 1 шт.
15. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт.
16. Кабель локальной сети - 1 шт.
17. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
II. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА - 1 шт.
2. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт.
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт.
5. Кабель соединительный - 1 шт.
6. Кабель р-интерфейса - 1 шт.
7. Кабель спусковой - 1 шт.
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт.
9. Кабель локальной сети - 1 шт.
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2 шт./уп. - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 3 шт./уп. - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
5. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
7. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
8. Кабель питания сети переменного тока - 2 шт./уп. - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
10. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
11. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
12. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
13. Кабель соединительный- 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
14. Кабель р-интерфейса - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
15. Кабель спусковой - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
16. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
17. Кабель локальной сети 1 шт./уп. - не более 10 уп.
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC, 1417WCC, 1012WCA - 1 шт.:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 2 шт.
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 3 шт.
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
6. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея - 1 шт.
7. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт.
8. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай - 1 шт.
9. Кабель питания сети переменного тока - не более 2 шт.
10. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
11. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт.
12. Кабель соединительный - 1 шт.
13. Кабель р-интерфейса - 1 шт.
14. Кабель спусковой - 1 шт.
15. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт.
16. Кабель локальной сети - 1 шт.
17. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
II. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА - 1 шт.
2. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт.
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт.
5. Кабель соединительный - 1 шт.
6. Кабель р-интерфейса - 1 шт.
7. Кабель спусковой - 1 шт.
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт.
9. Кабель локальной сети - 1 шт.
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2 шт./уп. - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 3 шт./уп. - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
5. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
7. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
8. Кабель питания сети переменного тока - 2 шт./уп. - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
10. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
11. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
12. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
13. Кабель соединительный- 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
14. Кабель р-интерфейса - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
15. Кабель спусковой - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
16. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
17. Кабель локальной сети 1 шт./уп. - не более 10 уп.
Номер РУ
РЗН 2016/4459
Дата РУ
03.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65474
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Изготовитель
"Рэйенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC,1417WCC, 1012WCA:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай;
7. Кабель питания сети переменного тока;
8. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
9. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
10. Кабель соединительный;
11. Кабель р-интерфейса;
12. Кабель спусковой;
13. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
14. Кабель локальной сети;
15. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
16. Руководство по эксплуатации
2. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА;
2. Кабель питания сети переменного тока;
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
5. Кабель соединительный;
6. Кабель р-интерфейса;
7. Кабель спусковой;
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
9. Кабель локальной сети;
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
11. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея1 шт / уп - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт / уп - не более 10 уп.;
5. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
6. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
7. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
8. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10
уп.;
10. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
11. Кабель соединительный- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
12. Кабель р-интерфейса - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
13. Кабель спусковой - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
14. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт/ уп - не более 10 уп.;
15. Кабель локальной сети шт / уп - не более 10 уп.
РЗН 2016/4459
21.07.2016
ООО "СЕРКОНС"
94 4220
324900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)