РЗН 2016/4459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC,1417WCC, 1012WCA:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай;
7. Кабель питания сети переменного тока;
8. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
9. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
10. Кабель соединительный;
11. Кабель р-интерфейса;
12. Кабель спусковой;
13. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
14. Кабель локальной сети;
15. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
16. Руководство по эксплуатации
2. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА;
2. Кабель питания сети переменного тока;
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
5. Кабель соединительный;
6. Кабель р-интерфейса;
7. Кабель спусковой;
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
9. Кабель локальной сети;
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
11. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея1 шт / уп - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт / уп - не более 10 уп.;
5. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
6. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
7. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
8. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10
уп.;
10. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
11. Кабель соединительный- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
12. Кабель р-интерфейса - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
13. Кабель спусковой - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
14. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт/ уп - не более 10 уп.;
15. Кабель локальной сети шт / уп - не более 10 уп.
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC,1417WCC, 1012WCA:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай;
7. Кабель питания сети переменного тока;
8. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
9. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
10. Кабель соединительный;
11. Кабель р-интерфейса;
12. Кабель спусковой;
13. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
14. Кабель локальной сети;
15. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
16. Руководство по эксплуатации
2. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА;
2. Кабель питания сети переменного тока;
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
5. Кабель соединительный;
6. Кабель р-интерфейса;
7. Кабель спусковой;
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
9. Кабель локальной сети;
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
11. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея1 шт / уп - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт / уп - не более 10 уп.;
5. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
6. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
7. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
8. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10
уп.;
10. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
11. Кабель соединительный- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
12. Кабель р-интерфейса - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
13. Кабель спусковой - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
14. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт/ уп - не более 10 уп.;
15. Кабель локальной сети шт / уп - не более 10 уп.
Номер РУ
РЗН 2016/4459
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12697
Заявитель
ООО "СЕРКОНС"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, наб. Дербеневская, д. 11, пом. 60
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, наб. Дербеневская, д. 11, пом. 60
Изготовитель
"Рэйенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI. Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC, 1417WCC, 1012WCA - 1 шт.:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 2 шт.
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 3 шт.
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
6. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея - 1 шт.
7. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт.
8. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай - 1 шт.
9. Кабель питания сети переменного тока - не более 2 шт.
10. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
11. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт.
12. Кабель соединительный - 1 шт.
13. Кабель р-интерфейса - 1 шт.
14. Кабель спусковой - 1 шт.
15. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт.
16. Кабель локальной сети - 1 шт.
17. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
II. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА - 1 шт.
2. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт.
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт.
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт.
5. Кабель соединительный - 1 шт.
6. Кабель р-интерфейса - 1 шт.
7. Кабель спусковой - 1 шт.
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт.
9. Кабель локальной сети - 1 шт.
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2 шт./уп. - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 3 шт./уп. - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
5. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
7. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
8. Кабель питания сети переменного тока - 2 шт./уп. - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
10. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
11. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
12. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
13. Кабель соединительный- 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
14. Кабель р-интерфейса - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
15. Кабель спусковой - 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
16. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт./уп. - не более 10 уп.;
17. Кабель локальной сети 1 шт./уп. - не более 10 уп.
РЗН 2016/4459
03.02.2023
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.113
324900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)