РЗН 2016/4446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlexв составе:
- Консоль для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex.
1. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, варианты исполнения:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, в составе:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, не более 50 шт.;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, в составе:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, не более 50 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, в составе:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, не более 50 шт.;
- Инструкция по применению.
4. Зажим и зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, в составе:
- Зажим для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.;
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.;
- Инструкция по применению.
5. Кабель датчика давления.
6. Регулятор для хирургической абляции.
7. Газовый шланг.
8. Тележка для баллона.
9. Шнур питания.
10. Руководство оператора.
- Консоль для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex.
1. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, варианты исполнения:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, в составе:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, не более 50 шт.;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, в составе:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, не более 50 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, в составе:
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, не более 50 шт.;
- Инструкция по применению.
4. Зажим и зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, в составе:
- Зажим для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.;
- Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.;
- Инструкция по применению.
5. Кабель датчика давления.
6. Регулятор для хирургической абляции.
7. Газовый шланг.
8. Тележка для баллона.
9. Шнур питания.
10. Руководство оператора.
Номер РУ
РЗН 2016/4446
Дата РУ
13.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28838
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
319290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtronic, Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319290
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностямиПринадлежности:
1. Криохирургический зонд SurgiFrost.
2. Зажим FrostByte.
3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit.
4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier.
5. Модуль регуляции Regulator Assembly.
6. Трубки проведения газа Gas Hoses.
7. Кабель сетевой.
8. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/4446
21.07.2016
ООО "Медтроник"
94 4400
319290
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к системе для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System:
1. Криохирургический зонд SurgiFrost.
2. Зажим FrostByte.
3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit.
4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier.
5. Модуль регуляции Regulator Assembly.
6. Трубки проведения газа Gas Hoses.
7. Кабель сетевой.
8. Руководство по эксплуатации.
ФС № 2006/2045
18.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)