РЗН 2016/4422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Винт позвоночный Ø5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060.
2. Винт позвоночный Ø7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060.
3. Винт кортикальный Ø4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060.
4. Винт спонгиозный Ø6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060.
5. Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000.
6. Винт Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070.
7. Винт канюлированный Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С.
8. Винт Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170.
9. Винт канюлированный Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С.
10. Винт самосверлящий Ø3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048.
11. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722.
12. Винт самосверлящий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622.
13. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822.
14. Винт самонарезающий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122.
15. Винт расширяющийся Ø5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960.
16. Винт самонарезающий Ø3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854.
17. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754.
18. Винт самосверлящий Ø3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322.
19. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.
2. Винт позвоночный Ø7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060.
3. Винт кортикальный Ø4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060.
4. Винт спонгиозный Ø6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060.
5. Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000.
6. Винт Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070.
7. Винт канюлированный Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С.
8. Винт Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170.
9. Винт канюлированный Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С.
10. Винт самосверлящий Ø3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048.
11. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722.
12. Винт самосверлящий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622.
13. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822.
14. Винт самонарезающий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122.
15. Винт расширяющийся Ø5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960.
16. Винт самонарезающий Ø3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854.
17. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754.
18. Винт самосверлящий Ø3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322.
19. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.
Номер РУ
РЗН 2016/4422
Дата РУ
27.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10314
Заявитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Фактический адрес заявителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес заявителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Изготовитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Фактический адрес изготовителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес изготовителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
245510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт позвоночный ?5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт позвоночный ?7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный ?4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт спонгиозный ?6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт ?5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт канюлированный ?5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт ?7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт канюлированный ?7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самосверлящий ?3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самосверлящий ?4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самосверлящий ?4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самонарезающий ?4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самонарезающий ?4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт расширяющийся ?5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самонарезающий ?3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самонарезающий ?4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самосверлящий ?3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт самосверлящий ?4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Винт позвоночный Ø5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060.
2. Винт позвоночный Ø7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060.
3. Винт кортикальный Ø4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060.
4. Винт спонгиозный Ø6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060.
5. Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000.
6. Винт Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070.
7. Винт канюлированный Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С.
8. Винт Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170.
9. Винт канюлированный Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С.
10. Винт самосверлящий Ø3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048.
11. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722.
12. Винт самосверлящий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622.
13. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822.
14. Винт самонарезающий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122.
15. Винт расширяющийся Ø5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960.
16. Винт самонарезающий Ø3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854.
17. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754.
18. Винт самосверлящий Ø3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322.
19. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.
РЗН 2016/4422
28.12.2022
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
32.50.22.190
105580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)