РЗН 2016/4371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Камера интраоральнаяварианты исполнения:
I. IC-DCAM70: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAM70 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. IC-DCAU71: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAU71 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. IC-EZAM80: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAM80 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAU81 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHT60 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
7. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
8. Адаптер - не более 1 шт.
9. Сетевой шнур - не более 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. IC-WHW61: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHW61 - 1 шт.
2. USB-кабель - не более 1 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
5. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. IC-WHCD100: Inspire:
1. Камера IC-WHCD100 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Силиконовая крышка - не более 5 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
5. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. IC-DCAM70: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAM70 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. IC-DCAU71: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAU71 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. IC-EZAM80: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAM80 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAU81 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHT60 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
7. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
8. Адаптер - не более 1 шт.
9. Сетевой шнур - не более 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. IC-WHW61: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHW61 - 1 шт.
2. USB-кабель - не более 1 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
5. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. IC-WHCD100: Inspire:
1. Камера IC-WHCD100 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Силиконовая крышка - не более 5 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
5. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4371
Дата РУ
29.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57431
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Изготовитель
"Гуд Докторс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
358470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyeong-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная I. IC-DCAM70: Dr-s Cam:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная II. IC-DCAU71: Dr-s Cam:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная III. IC-EZAM80: EZ Shot HD:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная VI. IC-WHW61: Whicam Story3 CS:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358470
Камера интраоральная VII. IC-WHCD100: Inspire:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера интраоральная Whicam с блоком обработки видеосигнала и зарядным устройством
РЗН 2016/4371
05.07.2016
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
94 5220
180160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)