ФС № 2006/352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера интраоральнаяварианты исполнения:
I. IC-DCAM70: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAM70 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. IC-DCAU71: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAU71 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. IC-EZAM80: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAM80 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAU81 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHT60 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
7. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
8. Адаптер - не более 1 шт.
9. Сетевой шнур - не более 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. IC-WHW61: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHW61 - 1 шт.
2. USB-кабель - не более 1 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
5. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. IC-WHCD100: Inspire:
1. Камера IC-WHCD100 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Силиконовая крышка - не более 5 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
5. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/4371
29.11.2021
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
26.60.12.119
358470