РЗН 2016/4366
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-100Н»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-100»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-300»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-50»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-600»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатели медицинские бактерицидные "Светолит" с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015в вариантах исполнения:
1. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-300»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Чехол защитный - 1 шт.;
2) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
2. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-400»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Чехол защитный - 1 шт.;
2) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.;
3. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-600»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Чехол защитный - 1 шт.;
2) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
4. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-100Н»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
5. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-50»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Кабель питания:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель питания с УЗО - 1 шт.
3) Памятка - 1 шт.
4) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Пластина для настенного размещения облучателя - 1 шт.;
2) Чехол защитный для УФ-лампы - 1 шт.;
3) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
6. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-100»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Кабель питания:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель питания с УЗО - 1 шт.
3) Памятка - 1 шт.
4) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Пластина для настенного размещения облучателя - 1 шт.;
2) Чехол защитный для УФ-лампы - 1 шт.;
3) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
РЗН 2016/4366
22.03.2024
32.50.50.190
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015варианты исполнения:
I. «СВЕТОЛИТ-300», «СВЕТОЛИТ-400», «СВЕТОЛИТ-600», с принадлежностями:
1. Чехол защитный.
2. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ излучением».
Паспорт облучателя.
II. «СВЕТОЛИТ-100Н», с принадлежностями:
1. Табличка «Не входить! Опасно! УФ-излучение».
Паспорт облучателя.
III. «СВЕТОЛИТ-50», «СВЕТОЛИТ-100», в составе:
1. Облучатель.
2. Кабель питания.
3. Паспорт облучателя
Принадлежности:
1. Пластина для настенного размещения облучателя.
2. Чехол защитный для УФ лампы.
3. Кабель питания с УЗО.
4. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ - излучением».
РЗН 2016/4366
25.01.2022
32.50.50.190
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015варианты исполнения:
I. «СВЕТОЛИТ-300», «СВЕТОЛИТ-400», «СВЕТОЛИТ-600», с принадлежностями:
1. Чехол защитный.
2. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ излучением».
Паспорт облучателя.
II. «СВЕТОЛИТ-100Н», с принадлежностями:
1. Табличка «Не входить! Опасно! УФ-излучение».
Паспорт облучателя.
III. «СВЕТОЛИТ-50», «СВЕТОЛИТ-100», в составе:
1. Облучатель.
2. Кабель питания.
3. Паспорт облучателя
Принадлежности:
1. Пластина для настенного размещения облучателя.
2. Чехол защитный для УФ лампы.
3. Кабель питания с УЗО.
4. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ - излучением».
РЗН 2016/4366
04.07.2016
ООО "АкваФлайт"
94 5140
131980