РЗН 2016/4366
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015варианты исполнения:
I. «СВЕТОЛИТ-300», «СВЕТОЛИТ-400», «СВЕТОЛИТ-600», с принадлежностями:
1. Чехол защитный.
2. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ излучением».
Паспорт облучателя.
II. «СВЕТОЛИТ-100Н», с принадлежностями:
1. Табличка «Не входить! Опасно! УФ-излучение».
Паспорт облучателя.
III. «СВЕТОЛИТ-50», «СВЕТОЛИТ-100», в составе:
1. Облучатель.
2. Кабель питания.
3. Паспорт облучателя
Принадлежности:
1. Пластина для настенного размещения облучателя.
2. Чехол защитный для УФ лампы.
3. Кабель питания с УЗО.
4. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ - излучением».
I. «СВЕТОЛИТ-300», «СВЕТОЛИТ-400», «СВЕТОЛИТ-600», с принадлежностями:
1. Чехол защитный.
2. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ излучением».
Паспорт облучателя.
II. «СВЕТОЛИТ-100Н», с принадлежностями:
1. Табличка «Не входить! Опасно! УФ-излучение».
Паспорт облучателя.
III. «СВЕТОЛИТ-50», «СВЕТОЛИТ-100», в составе:
1. Облучатель.
2. Кабель питания.
3. Паспорт облучателя
Принадлежности:
1. Пластина для настенного размещения облучателя.
2. Чехол защитный для УФ лампы.
3. Кабель питания с УЗО.
4. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ - излучением».
Номер РУ
РЗН 2016/4366
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12366
Заявитель
ООО "АкваФлайт"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 44, стр. 1
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Изготовитель
ООО "АкваФлайт"
Фактический адрес изготовителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 44, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Код ОКП/ОКПД2
94 5140
Класс риска
2а
Вид
131980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АкваФлайт", 107076, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 44, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-100Н»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-100»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-300»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-400»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-50»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «СВЕТОЛИТ-600»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатели медицинские бактерицидные "Светолит" с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015в вариантах исполнения:
1. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-300»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Чехол защитный - 1 шт.;
2) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
2. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-400»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Чехол защитный - 1 шт.;
2) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.;
3. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-600»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Чехол защитный - 1 шт.;
2) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
4. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-100Н»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Памятка - 1 шт.
3) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
5. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-50»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Кабель питания:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель питания с УЗО - 1 шт.
3) Памятка - 1 шт.
4) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Пластина для настенного размещения облучателя - 1 шт.;
2) Чехол защитный для УФ-лампы - 1 шт.;
3) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
6. Облучатель медицинский бактерицидный «СВЕТОЛИТ-100»:
1) Облучатель - 1 шт.
2) Кабель питания:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель питания с УЗО - 1 шт.
3) Памятка - 1 шт.
4) Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
Принадлежности:
1) Пластина для настенного размещения облучателя - 1 шт.;
2) Чехол защитный для УФ-лампы - 1 шт.;
3) Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ-излучением» - 1 шт.
РЗН 2016/4366
22.03.2024
32.50.50.190
131980
Облучатели медицинские бактерицидные "Светолит" с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015варианты исполнения:
I. "СВЕТОЛИТ-300", "СВЕТОЛИТ-400", "СВЕТОЛИТ-600", с принадлежностями:
1. Чехол защитный.
2. Табличка "Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ излучением".
Паспорт облучателя.
II. "СВЕТОЛИТ-100Н", с принадлежностями:
1. Табличка "Не входить! Опасно! УФ-излучение".
Паспорт облучателя.
III. "СВЕТОЛИТ-50", "СВЕТОЛИТ-100", в составе:
1. Облучатель.
2. Кабель питания.
3. Паспорт облучателя
Принадлежности:
1. Пластина для настенного размещения облучателя.
2. Чехол защитный для УФ лампы.
3. Кабель питания с УЗО.
4. Табличка "Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ - излучением".
РЗН 2016/4366
31.05.2022
32.50.50.190
131980
Облучатели медицинские бактерицидные «Светолит» с принадлежностями по ТУ 9451-001-37247008-2015варианты исполнения:
I. «СВЕТОЛИТ-300», «СВЕТОЛИТ-400», «СВЕТОЛИТ-600», с принадлежностями:
1. Чехол защитный.
2. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ излучением».
Паспорт облучателя.
II. «СВЕТОЛИТ-100Н», с принадлежностями:
1. Табличка «Не входить! Опасно! УФ-излучение».
Паспорт облучателя.
III. «СВЕТОЛИТ-50», «СВЕТОЛИТ-100», в составе:
1. Облучатель.
2. Кабель питания.
3. Паспорт облучателя
Принадлежности:
1. Пластина для настенного размещения облучателя.
2. Чехол защитный для УФ лампы.
3. Кабель питания с УЗО.
4. Табличка «Не входить! Опасно! Идет обеззараживание УФ - излучением».
РЗН 2016/4366
25.01.2022
32.50.50.190
131980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.03.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)