РЗН 2016/4341

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4341
Наименование
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100, MT-101, MT-120, BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-100, MT-101, MT-120, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
Принадлежности:
1. Программное обеспечение: ST, TM, HRV, RRV, PM,PT, PWD, AD, QT, LAPO, SAECG, FS, HRT, PWD, AD SEMACOMM, tele, GSM.
2. Обеспечение доступа к работе в компьютерной сети: NSL, GNSL, TSSL, WNL, GNL, SCS, HL7IM, BMADT, EM1, EM2, DatamedFT.
3. Пациентный кабель 4-х, 5-и, 6-и, 7-и жильный.
4. Электронный ключ.
5. USB соединительный кабель для регистратора МТ-101 и ПК.
6. Оптоволоконный соединительный кабель для регистратора МТ-100 и ПК.
7. USB конвертер.
8. USB адаптер.
9. Карта памяти.
10. PCMCIA адаптер для чтения SD-карт.
11. Внешнее устройство для чтения SD-карт.
12. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер).
13. Блок компьютерных программ.
14. Носимый карман для регистратора ЭКГ.
15. Ремень для носимого кармана.
16. Электроды для холтеровского мониторирования.
17. Набор стартовый для подготовки пациента (2 проспиртованные салфетки, 1 лезвие, батарейка, 1 абразивная салфетка, 1 упаковка электродов для холтеровского мониторирования).
18. Адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка).
19. Лейкопластыри (1 упаковка).
20. Микрофон с соединительной трубкой.
21. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.).
22. Манжета для измерения НИАД: малая (S), средняя (M), большая (L).
23. Манжета для измерения НИАД средняя с трубкой и микрофоном.
24. Манжета стандартная: для детей (18-26см), для взрослых (25-35см), для большой руки (33-47см).
25. Декорированная манжета для детей (18-26см).
26. Манжета Orbit K: малая (18-27см), средняя (25-35см), большая (32-44см).
27. Манжета Orbit K plus (27-40см).
28. Адаптер для манжеты.
29. Воздушная камера для: малой (S), средней (М), большой (L) манжеты.
30. Соединительная трубка осциллометрическая.
31. Коннектор для соединительной трубки и манжеты.
32. Перезаряжаемые батареи: NiCd 4,8V 500mA; NiМН 2300mA.
33. Зарядное устройство: для батарей NiCd, для батарей NiМН.
34. Носимый карман для регистратора АД.
35. Чемоданчик для транспортировки.
36. USB соединительный кабель для регистратора BR-102 и ПК.
37. Соединительный кабель для принтера.
38. Мини карта памяти.
39. Адаптер для мини карты памяти.
40. Крепление для блока автоматического измерения давления.
41. Соединительные кабели для BP-200.
42. Сетевой кабель.
43. Адаптер для кабеля пациента.
44. K-Sound микрофон.
45. Трубка пациента: стандартная, длинная.
46. Клипсовый фиксатор для манжеты.
47. Фиксаторы (50 шт./уп.).
48. Ремешок фиксирующий.
49. Руководство пользователя.
50. Внутренняя батарея.
51. Клавиатура.
52. Клапан сдутия манжеты.
53. Компрессор.
54. Модуль микропроцессора.
55. Нижняя часть корпуса.
56. Верхняя часть корпуса.
57. Плата аналогового управления.
58. Клавиши: "Ввод", "Событие".
59. Контакт батареи: левый, правый, концевой, переходной.
60. Резиновая крышка отсека USB.
61. Резиновая крышка разъема оптоволоконного кабеля.
62. Крышка отсека батареи.
Номер РУ
РЗН 2016/4341
Дата РУ
28.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15432
Изготовитель
"Шиллер АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
291510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland. 2. SCHILLER Engineering GmbH, Defreggergasse 5, 8020 Graz, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: мод.: GSM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: мод.: light,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: мод.: tele,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: BP-200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: BR-102,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-101,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-120,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: мод.: easy,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: мод.: plus,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: мод.: successor,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-101,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-120,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: мод.: easy,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: мод.: GSM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: мод.: light,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: мод.: plus,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: мод.: successor,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: мод.: tele,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BP-200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BR-102,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: мод.: easy,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: мод.: GSM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: мод.: light,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: мод.: plus,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: мод.: successor,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: мод.: tele,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: easy,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: GSM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: light,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: successor,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: tele,
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Системы холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100, MT-101, MT-120, BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-100, MT-101, MT-120, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение: ST, TM, HRV, RRV, PM,PT, PWD, AD, QT, LAPO, SAECG, FS, HRT, PWD, AD SEMACOMM, tele, GSM 2. Обеспечение доступа к работе в компьютерной сети: NSL, GNSL, TSSL, WNL, GNL, SCS, HL7IM, BMADT, EM1, EM2, DatamedFT, 3. Пациентный кабель 4-х, 5-и, 6-и, 7-и жильный 4. Электронный ключ 5. USB соединительный кабель для регистратора МТ-101 и ПК 6. Оптоволоконный соединительный кабель для регистратора МТ-100 и ПК 7. USB конвертер 8. USB адаптер 9. Карта памяти 10. PCMCIA адаптер для чтения SD-карт 11. Внешнее устройство для чтения SD-карт 12. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер) 13. Блок компьютерных программ 14. Носимый карман для регистратора ЭКГ 15. Ремень для носимого кармана 16. Электроды для холтеровского мониторирования 17. Набор стартовый для подготовки пациента (2 проспиртованные салфетки, 1 лезвие, батарейка, 1 абразивная салфетка, 1 упаковка электродов для холтеровского мониторирования) 18. Адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка) 19. Лейкопластыри (1 упаковка) 20. Микрофон с соединительной трубкой 21. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.) 22. Манжета для измерения НИАД: малая (S), средняя (M), большая (L) 23. Манжета для измерения НИАД средняя с трубкой и микрофоном 24. Манжета стандартная: для детей (18-26см), для взрослых (25-35см), для большой руки (33-47см) 25. Декорированная манжета для детей (18-26см) 26. Манжета Orbit K: малая (18-27см), средняя (25-35см), большая (32-44см) 27. Манжета Orbit K plus (27-40см) 28. Адаптер для манжеты 29. Воздушная камера для: малой (S), средней (М), большой (L) манжеты 30. Соединительная трубка осциллометрическая 31. Коннектор для соединительной трубки и манжеты 32. Перезаряжаемые батареи: NiCd 4,8V 500mA; NiМН 2300mA 33. Зарядное устройство: для батарей NiCd, для батарей NiМН 34. Носимый карман для регистратора АД 35. Чемоданчик для транспортировки 36. USB соединительный кабель для регистратора BR-102 и ПК 37. Соединительный кабель для принтера 38. Мини карта памяти 39. Адаптер для мини карты памяти 40. Крепление для блока автоматического измерения давления 41. Соединительные кабели для BP-200 42. Сетевой кабель 43. Адаптер для кабеля пациента 44. K-Sound микрофон 45. Трубка пациента: стандартная, длинная 46. Клипсовый фиксатор для манжеты 47. Фиксаторы (50 шт./уп.) 48. Ремешок фиксирующий 49. Руководство пользователя 50. Внутренняя батарея 51. Клавиатура 52. Клапан сдутия манжеты 53. Компрессор 54. Модуль микропроцессора 55. Нижняя часть корпуса 56. Верхняя часть корпуса 57. Плата аналогового управления 58. Клавиши: "Ввод", "Событие" 59. Контакт батареи: левый, правый, концевой, переходной 60. Резиновая крышка отсека USB 61. Резиновая крышка разъема оптоволоконного кабеля 62. Крышка отсека батареи
ФС № 2006/813
30.05.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)