ФС № 2006/813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Системы холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER:
- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД:
MT-100, MT-101, MT-120, BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ:
MT-100, MT-101, MT-120, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД:
BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus,
successor, easy, light, tele, GSM
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение: ST, TM, HRV, RRV, PM,PT, PWD, AD, QT,
LAPO, SAECG, FS, HRT, PWD, AD SEMACOMM, tele, GSM
2. Обеспечение доступа к работе в компьютерной сети: NSL, GNSL, TSSL, WNL, GNL,
SCS, HL7IM, BMADT, EM1, EM2, DatamedFT,
3. Пациентный кабель 4-х, 5-и, 6-и, 7-и жильный
4. Электронный ключ
5. USB соединительный кабель для регистратора МТ-101 и ПК
6. Оптоволоконный соединительный кабель для регистратора МТ-100 и ПК
7. USB конвертер
8. USB адаптер
9. Карта памяти
10. PCMCIA адаптер для чтения SD-карт
11. Внешнее устройство для чтения SD-карт
12. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком,
монитор, принтер)
13. Блок компьютерных программ
14. Носимый карман для регистратора ЭКГ
15. Ремень для носимого кармана
16. Электроды для холтеровского мониторирования
17. Набор стартовый для подготовки пациента (2 проспиртованные салфетки,
1 лезвие, батарейка, 1 абразивная салфетка, 1 упаковка электродов для
холтеровского мониторирования)
18. Адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка)
19. Лейкопластыри (1 упаковка)
20. Микрофон с соединительной трубкой
21. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.)
22. Манжета для измерения НИАД: малая (S), средняя (M), большая (L)
23. Манжета для измерения НИАД средняя с трубкой и микрофоном
24. Манжета стандартная: для детей (18-26см), для взрослых (25-35см),
для большой руки (33-47см)
25. Декорированная манжета для детей (18-26см)
26. Манжета Orbit K: малая (18-27см), средняя (25-35см), большая (32-44см)
27. Манжета Orbit K plus (27-40см)
28. Адаптер для манжеты
29. Воздушная камера для: малой (S), средней (М), большой (L) манжеты
30. Соединительная трубка осциллометрическая
31. Коннектор для соединительной трубки и манжеты
32. Перезаряжаемые батареи: NiCd 4,8V 500mA; NiМН 2300mA
33. Зарядное устройство: для батарей NiCd, для батарей NiМН
34. Носимый карман для регистратора АД
35. Чемоданчик для транспортировки
36. USB соединительный кабель для регистратора BR-102 и ПК
37. Соединительный кабель для принтера
38. Мини карта памяти
39. Адаптер для мини карты памяти
40. Крепление для блока автоматического измерения давления
41. Соединительные кабели для BP-200
42. Сетевой кабель
43. Адаптер для кабеля пациента
44. K-Sound микрофон
45. Трубка пациента: стандартная, длинная
46. Клипсовый фиксатор для манжеты
47. Фиксаторы (50 шт./уп.)
48. Ремешок фиксирующий
49. Руководство пользователя
50. Внутренняя батарея
51. Клавиатура
52. Клапан сдутия манжеты
53. Компрессор
54. Модуль микропроцессора
55. Нижняя часть корпуса
56. Верхняя часть корпуса
57. Плата аналогового управления
58. Клавиши: "Ввод", "Событие"
59. Контакт батареи: левый, правый, концевой, переходной
60. Резиновая крышка отсека USB
61. Резиновая крышка разъема оптоволоконного кабеля
62. Крышка отсека батареи
Номер РУ
ФС № 2006/813
Дата РУ
30.05.2006
Срок действия РУ
Отменено с 30.05.2016
Номер реестровой записи
o76367
Изготовитель
SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Франция, Германия
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Франция, Германия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100, MT-101, MT-120, BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-100, MT-101, MT-120, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
- Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM
Принадлежности:
1. Программное обеспечение: ST, TM, HRV, RRV, PM,PT, PWD, AD, QT, LAPO, SAECG, FS, HRT, PWD, AD SEMACOMM, tele, GSM.
2. Обеспечение доступа к работе в компьютерной сети: NSL, GNSL, TSSL, WNL, GNL, SCS, HL7IM, BMADT, EM1, EM2, DatamedFT.
3. Пациентный кабель 4-х, 5-и, 6-и, 7-и жильный.
4. Электронный ключ.
5. USB соединительный кабель для регистратора МТ-101 и ПК.
6. Оптоволоконный соединительный кабель для регистратора МТ-100 и ПК.
7. USB конвертер.
8. USB адаптер.
9. Карта памяти.
10. PCMCIA адаптер для чтения SD-карт.
11. Внешнее устройство для чтения SD-карт.
12. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер).
13. Блок компьютерных программ.
14. Носимый карман для регистратора ЭКГ.
15. Ремень для носимого кармана.
16. Электроды для холтеровского мониторирования.
17. Набор стартовый для подготовки пациента (2 проспиртованные салфетки, 1 лезвие, батарейка, 1 абразивная салфетка, 1 упаковка электродов для холтеровского мониторирования).
18. Адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка).
19. Лейкопластыри (1 упаковка).
20. Микрофон с соединительной трубкой.
21. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.).
22. Манжета для измерения НИАД: малая (S), средняя (M), большая (L).
23. Манжета для измерения НИАД средняя с трубкой и микрофоном.
24. Манжета стандартная: для детей (18-26см), для взрослых (25-35см), для большой руки (33-47см).
25. Декорированная манжета для детей (18-26см).
26. Манжета Orbit K: малая (18-27см), средняя (25-35см), большая (32-44см).
27. Манжета Orbit K plus (27-40см).
28. Адаптер для манжеты.
29. Воздушная камера для: малой (S), средней (М), большой (L) манжеты.
30. Соединительная трубка осциллометрическая.
31. Коннектор для соединительной трубки и манжеты.
32. Перезаряжаемые батареи: NiCd 4,8V 500mA; NiМН 2300mA.
33. Зарядное устройство: для батарей NiCd, для батарей NiМН.
34. Носимый карман для регистратора АД.
35. Чемоданчик для транспортировки.
36. USB соединительный кабель для регистратора BR-102 и ПК.
37. Соединительный кабель для принтера.
38. Мини карта памяти.
39. Адаптер для мини карты памяти.
40. Крепление для блока автоматического измерения давления.
41. Соединительные кабели для BP-200.
42. Сетевой кабель.
43. Адаптер для кабеля пациента.
44. K-Sound микрофон.
45. Трубка пациента: стандартная, длинная.
46. Клипсовый фиксатор для манжеты.
47. Фиксаторы (50 шт./уп.).
48. Ремешок фиксирующий.
49. Руководство пользователя.
50. Внутренняя батарея.
51. Клавиатура.
52. Клапан сдутия манжеты.
53. Компрессор.
54. Модуль микропроцессора.
55. Нижняя часть корпуса.
56. Верхняя часть корпуса.
57. Плата аналогового управления.
58. Клавиши: "Ввод", "Событие".
59. Контакт батареи: левый, правый, концевой, переходной.
60. Резиновая крышка отсека USB.
61. Резиновая крышка разъема оптоволоконного кабеля.
62. Крышка отсека батареи.
РЗН 2016/4341
28.06.2016
94 4180
291510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)