РЗН 2016/4339
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
306960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306960
Набор реагентов для детекции генетического полиморфизма (ТА)5/6/7/8 (rs8175347) в гене UGT1A1 методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark (профиль генетического исследования "Синдром Жильбера") "АмплиСенс® Пироскрин UGT1A1-скрин" по ТУ 9398-229-01897593-2015. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант 50 F.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для детекции генетического полиморфизма (ТА)5/6/7/8 (rs8175347) в гене UGT1A1 методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark (профиль генетического исследования "Синдром Жильбера") "АмплиСенс® Пироскрин UGT1A1-скрин" по ТУ 9398-229-01897593-2015Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F, в составе:
1. ПЦР-смесь UA1 - 1 пробирка.
2. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
3. 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка.
4. Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон-капельница.
5. Праймер UA1-S - 5 пробирок.
6. ОКО - 1 пробирка.
РЗН 2016/4339
13.03.2019
21.20.23.110
306960
Набор реагентов для детекции генетического полиморфизма (ТА)5/6/7/8 (rs8175347) в гене UGT1A1 методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark (профиль генетического исследования «Синдром Жильбера») «АмплиСенс® Пироскрин UGT1A1-скрин» по ТУ 9398-229-01897593-2015Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F, в составе:
1. ПЦР-смесь UA1 - 1 пробирка.
2. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
3. 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка.
4. Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон-капельница.
5. Праймер UA1-S - 5 пробирок.
6. ОКО - 1 пробирка.
РЗН 2016/4339
28.06.2016
93 9816
306960