РЗН 2016/4298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 I. Исполнение "Тион А50", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 II. Исполнение "Тион А50-М", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 III. Исполнение "Тион А100", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 IV. Исполнение "Тион А100-М", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 IX. Исполнение Тион А310-S", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 V. Исполнение "Тион А150", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 VI. Исполнение "Тион А150-М", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 VII. Исполнение "Тион А150-S", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 VIII. Исполнение "Тион А310", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 X. Исполнение "Тион А400", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 XI. Исполнение "Тион А400-WM", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
I. Исполнение «Тион А50»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
II. Исполнение «Тион А50-М»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
III. Исполнение «Тион А100»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
IV. Исполнение «Тион А100-М»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
IX. Исполнение «Тион А310-S»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
V. Исполнение «Тион А150»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
VI. Исполнение «Тион А150-М»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
VII. Исполнение «Тион А150-S»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
VIII. Исполнение «Тион А310»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152690
X. Исполнение «Тион А400»
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
XI. Исполнение «Тион А400-WM»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014варианты исполнения:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700).
1.1. Состав:
- фильтр-осадитель А25 - 1 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А25 - 1 шт.
1.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700).
2.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
2.2. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690).
3.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
3.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700).
4.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690).
5.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
5.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700).
6.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
6.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690).
7.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
7.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
7.3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700).
8.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт.
8.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
8.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690).
9.1. Состав:
- префильтр А310 - 1 шт.;
- фильтр-осадитель А310 - 3 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.;
- колесный блок - 2 шт.
9.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690).
10.1. Состав:
- префильтр А310 - 1 шт.;
- фильтр-осадитель А310 - 3 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.;
- колесный блок - 2 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
РЗН 2016/4298
30.01.2017
94 5140
см. приложение
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014варианты исполнения:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700).
1.1. Состав:
- фильтр-осадитель А25 - 1 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А25 - 1 шт.
1.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700).
2.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
2.2. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690).
3.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
3.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700).
4.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690).
5.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
5.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700).
6.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
6.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690).
7.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
7.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
7.3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700).
8.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт.
8.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
8.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690).
9.1. Состав:
- префильтр А310 - 1 шт.;
- фильтр-осадитель А310 - 3 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.;
- колесный блок - 2 шт.
9.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690).
10.1. Состав:
- префильтр А310 - 1 шт.;
- фильтр-осадитель А310 - 3 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.;
- колесный блок - 2 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
РЗН 2016/4298
24.06.2016
94 5140