РЗН 2016/4298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4298

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152700

1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700).

Таблица пуста

152700

2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700).

Таблица пуста

152690

3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690).

Таблица пуста

152700

4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700).

Таблица пуста

152690

5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690).

Таблица пуста

152700

6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700).

Таблица пуста

152690

7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690).

Таблица пуста

152700

8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700).

Таблица пуста

152690

9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690).

Таблица пуста

152690

10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014Варианты исполнения: I. Исполнение «Тион А50», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Монтажный шаблон - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. II. Исполнение «Тион А50-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. III. Исполнение «Тион А100», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. IV. Исполнение «Тион А100-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. V. Исполнение «Тион А150», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. VI. Исполнение «Тион А150-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. VII. Исполнение «Тион А150-S», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. VIII. Исполнение «Тион А310», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» - 1 шт. 2. Префильтр А310 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт. 5. Колесный блок - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. IX. Исполнение «Тион А310-S», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» - 1 шт. 2. Префильтр А310 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт. 5. Колесный блок - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. X. Исполнение «Тион А400», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400» - 1 шт. 2. Префильтр А400 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт. 5. Комплект для мобильного размещения - колесо поворотное - 2 шт.; - колесо поворотное с тормозом - 2 шт.; - болт М10х35 DIN 912 - 2 шт.; - болт М10х45 DIN 912 - 2 шт.; - гайка М10 - 4 шт. 6. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 8. Упаковочный лист - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. XI. Исполнение «Тион А400-WM», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400-WM» - 1 шт. 2. Префильтр А400 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект для сборки кронштейна подвеса на стену: - планка горизонтальная - 2 шт.; - планка вертикальная - 2 шт.; - болт М10×25 - 4 шт.; - гайка М8 DIN 934 - 4 шт.; - болт М8х65 DIN 933 - 4 шт.; - шайба 8 DIN 125 - 4 шт.; - шайба 10 DIN 125 - 4 шт.

РЗН 2016/4298

15.11.2022

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700). 1.1. Состав: - фильтр-осадитель А25 - 1 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А25 - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700). 2.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 2.2. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690). 3.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700). 4.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690). 5.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 5.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700). 6.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 6.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690). 7.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 7.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700). 8.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт. 8.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690). 9.1. Состав: - префильтр А310 - 1 шт.; - фильтр-осадитель А310 - 3 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.; - колесный блок - 2 шт. 9.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690). 10.1. Состав: - префильтр А310 - 1 шт.; - фильтр-осадитель А310 - 3 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.; - колесный блок - 2 шт. 10.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.

РЗН 2016/4298

24.06.2016

94 5140

Развернуть