РЗН 2016/4280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021I. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении: АФОМК-16-КОМБО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-КОМБО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 15 шт.
4. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - 15 шт.
5. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
6. Сетевой шнур питания - 1 шт.
7. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
8. Штатив для предметных стекол ШВ-10 - 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для предметных стекол ШВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
16. Фильтродержатель - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении:
АФОМК-16-ПРО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ПРО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-12 - 2 шт. (при необходимости).
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-12 (под штативы: ШВИ-10 ШВ-12, ШВ-12.2) - 15 шт. (при необходимости).
4. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
5. Сетевой шнур питания - 1 шт.
6. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
7. Штатив для предметных стекол ШВИ-12 - 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для предметных стёкол ШВ-12.2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Фильтродержатель -1 шт. (при необходимости).
11. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по монтажу - 1 шт.
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-КОМБО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 15 шт.
4. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - 15 шт.
5. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
6. Сетевой шнур питания - 1 шт.
7. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
8. Штатив для предметных стекол ШВ-10 - 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для предметных стекол ШВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
16. Фильтродержатель - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении:
АФОМК-16-ПРО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ПРО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-12 - 2 шт. (при необходимости).
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-12 (под штативы: ШВИ-10 ШВ-12, ШВ-12.2) - 15 шт. (при необходимости).
4. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
5. Сетевой шнур питания - 1 шт.
6. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
7. Штатив для предметных стекол ШВИ-12 - 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для предметных стёкол ШВ-12.2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Фильтродержатель -1 шт. (при необходимости).
11. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по монтажу - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4280
Дата РУ
31.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69953
Изготовитель
ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес изготовителя
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
1
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО МЛТ, Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021I. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении: АФОМК-16-КОМБО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-КОМБО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 15 шт.
4. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - 15 шт.
5. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
6. Сетевой шнур питания - 1 шт.
7. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
8. Штатив для предметных стекол ШВ-10 - 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для предметных стекол ШВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
16. Фильтродержатель - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении:
АФОМК-16-ПРО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ПРО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-12 - 2 шт. (при необходимости).
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-12 (под штативы: ШВИ-10 ШВ-12, ШВ-12.2) - 15 шт. (при необходимости).
4. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
5. Сетевой шнур питания - 1 шт.
6. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
7. Штатив для предметных стекол ШВИ-12 - 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для предметных стёкол ШВ-12.2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Фильтродержатель -1 шт. (при необходимости).
11. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по монтажу - 1 шт.
РЗН 2016/4280
27.12.2022
26.51.53.142
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностямиI. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16:
Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО:
II. Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø 100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1 шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4280
22.06.2020
26.60.12.119
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностямиI. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16:
Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО:
II. Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø 100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1 шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4280
20.06.2016
94 4330
248600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)