РЗН 2016/4280
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 с принадлежностями АФОМК-16-ПРО:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 с принадлежностями АФОМК-16:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 с принадлежностями АФОМК-16-КОМБО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 с принадлежностями АФОМК-16-ПРО
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021I. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении: АФОМК-16-КОМБО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-КОМБО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 15 шт.
4. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - 15 шт.
5. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
6. Сетевой шнур питания - 1 шт.
7. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
8. Штатив для предметных стекол ШВ-10 - 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для предметных стекол ШВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
16. Фильтродержатель - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении:
АФОМК-16-ПРО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ПРО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-12 - 2 шт. (при необходимости).
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-12 (под штативы: ШВИ-10 ШВ-12, ШВ-12.2) - 15 шт. (при необходимости).
4. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
5. Сетевой шнур питания - 1 шт.
6. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
7. Штатив для предметных стекол ШВИ-12 - 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для предметных стёкол ШВ-12.2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Фильтродержатель -1 шт. (при необходимости).
11. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по монтажу - 1 шт.
РЗН 2016/4280
31.03.2023
26.51.53.142
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностямиI. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16:
Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО:
II. Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø 100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1 шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4280
22.06.2020
26.60.12.119
248600
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностямиI. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16:
Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО:
II. Принадлежности в составе:
1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт.
2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт.
3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
3.1 Шланг подвода воды - 1 шт.
3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
4. Комплект для подключения к вентиляции:
4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø 100мм - 1 шт.
4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт.
6. Фильтр - 1 шт.
7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт.
8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
9. Стекло предметное - 1 уп.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/4280
20.06.2016
94 4330
248600