РЗН 2016/4264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах и отдельных упаковкахI. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах:
1. CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B:
- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 10 шт., цветов A1, A2, А3, A3.5, B2, C2, CO, OM; OD; OL;
- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;
- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.;
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;
- пиктограммы Working card - 2 шт.;
- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;
- канюли Canulas - 25 шт.;
- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;
- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;
- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.
2. CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B:
- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 6 шт., цветов A2, А3, А3.5, В2, С2, СО, ОМ;
- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;
- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2.5 мл - 2 шт.;
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;
- пиктограммы Working card - 2 шт.;
- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;
- канюли Canulas - 25 шт.;
- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;
- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;
- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.
II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в отдельных упаковках:
1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1.
2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2.
3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.
4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5.
5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4.
6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1.
7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2.
8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3.
9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2.
10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО.
11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL.
12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ.
13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD.
14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL.
1. CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B:
- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 10 шт., цветов A1, A2, А3, A3.5, B2, C2, CO, OM; OD; OL;
- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;
- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.;
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;
- пиктограммы Working card - 2 шт.;
- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;
- канюли Canulas - 25 шт.;
- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;
- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;
- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.
2. CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B:
- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 6 шт., цветов A2, А3, А3.5, В2, С2, СО, ОМ;
- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;
- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2.5 мл - 2 шт.;
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;
- пиктограммы Working card - 2 шт.;
- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;
- канюли Canulas - 25 шт.;
- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;
- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;
- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.
II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в отдельных упаковках:
1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1.
2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2.
3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.
4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5.
5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4.
6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1.
7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2.
8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3.
9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2.
10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО.
11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL.
12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ.
13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD.
14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL.
Номер РУ
РЗН 2016/4264
Дата РУ
20.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13192
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
Фактический адрес заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Юридический адрес заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Изготовитель
"Хереус Кульцер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах и отдельных упаковкахI. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах:
1. CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B:
- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 10 шт., цветов A1, A2, А3, A3.5, B2, C2, CO, OM; OD; OL;
- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;
- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.;
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;
- пиктограммы Working card - 2 шт.;
- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;
- канюли Canulas - 25 шт.;
- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;
- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;
- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.
2. CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B:
- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 6 шт., цветов A2, А3, А3.5, В2, С2, СО, ОМ;
- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;
- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2.5 мл - 2 шт.;
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;
- пиктограммы Working card - 2 шт.;
- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;
- канюли Canulas - 25 шт.;
- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;
- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;
- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.
II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в отдельных упаковках:
1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1.
2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2.
3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.
4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5.
5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4.
6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1.
7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2.
8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3.
9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2.
10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО.
11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL.
12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ.
13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD.
14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL.
РЗН 2016/4264
29.03.2018
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
32.50.50.000
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)