РЗН 2016/4261

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4261

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

119980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119980

1. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249.

Таблица пуста

119980

10. Трансплантат сетчатый ?14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100.

Таблица пуста

119980

11. Трансплантат сетчатый ?18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150.

Таблица пуста

119980

12. Трансплантат сетчатый ?22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150.

Таблица пуста

119980

13. Кейдж дистракционный, ?18 мм, №№ 841.220...232.

Таблица пуста

119980

14. Кейдж дистракционный, ?22 мм, №№ 841.325...337.

Таблица пуста

119980

15. Крышка зубчатая, ?22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215.

Таблица пуста

119980

16. Крышка зубчатая, ?26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315.

Таблица пуста

119980

17. Кейдж дистракционный, диаметром от ?12 до ?16 мм, №№ 841.552...596.

Таблица пуста

119980

18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от ?12 до ?16 мм, №№ 841.520...966.

Таблица пуста

119980

19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от ?12 до ?16 мм, №№ 841.052...096.

Таблица пуста

119980

2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04.

Таблица пуста

119980

20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016.

Таблица пуста

119980

21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром ?11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105.

Таблица пуста

119980

22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром ?11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205.

Таблица пуста

119980

23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром ?14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002.

Таблица пуста

119980

24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром ?14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216.

Таблица пуста

119980

25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816.

Таблица пуста

119980

26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216.

Таблица пуста

119980

27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319.

Таблица пуста

119980

28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.

Таблица пуста

119980

3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129.

Таблица пуста

119980

4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04.

Таблица пуста

119980

5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149.

Таблица пуста

119980

6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04.

Таблица пуста

119980

7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159.

Таблица пуста

119980

8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04.

Таблица пуста

119980

9. Трансплантат сетчатый ?12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-20121. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249. 2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04. 3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129. 4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04. 5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149. 6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04. 7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159. 8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04. 9. Трансплантат сетчатый Ø12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100. 10. Трансплантат сетчатый Ø14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100. 11. Трансплантат сетчатый Ø18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150. 12. Трансплантат сетчатый Ø22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150. 13. Кейдж дистракционный, Ø18 мм, №№ 841.220...232. 14. Кейдж дистракционный, Ø22 мм, №№ 841.325...337. 15. Крышка зубчатая, Ø22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215. 16. Крышка зубчатая, Ø26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315. 17. Кейдж дистракционный, диаметром от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.552...596. 18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.520...966. 19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.052...096. 20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016. 21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105. 22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205. 23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002. 24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216. 25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816. 26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216. 27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319. 28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.

РЗН 2016/4261

27.07.2016

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

94 3800

120080

Развернуть