РЗН 2016/4261
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120080
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
1. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
9. Трансплантат сетчатый ?12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
10. Трансплантат сетчатый ?14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
11. Трансплантат сетчатый ?18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
12. Трансплантат сетчатый ?22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
13. Кейдж дистракционный, ?18 мм, №№ 841.220...232.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
14. Кейдж дистракционный, ?22 мм, №№ 841.325...337.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
15. Крышка зубчатая, ?22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
16. Крышка зубчатая, ?26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
17. Кейдж дистракционный, диаметром от ?12 до ?16 мм, №№ 841.552...596.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от ?12 до ?16 мм, №№ 841.520...966.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от ?12 до ?16 мм, №№ 841.052...096.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром ?11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром ?11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром ?14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром ?14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120080
28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-20121. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249.
2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04.
3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129.
4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04.
5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149.
6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04.
7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159.
8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04.
9. Трансплантат сетчатый Ø12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100.
10. Трансплантат сетчатый Ø14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100.
11. Трансплантат сетчатый Ø18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150.
12. Трансплантат сетчатый Ø22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150.
13. Кейдж дистракционный, Ø18 мм, №№ 841.220...232.
14. Кейдж дистракционный, Ø22 мм, №№ 841.325...337.
15. Крышка зубчатая, Ø22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215.
16. Крышка зубчатая, Ø26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315.
17. Кейдж дистракционный, диаметром от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.552...596.
18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.520...966.
19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.052...096.
20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016.
21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105.
22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205.
23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002.
24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216.
25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816.
26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216.
27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319.
28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.
РЗН 2016/4261
27.12.2022
32.50.22.190
119980